职位描述
新药质量体系管理QAGMP认证 岗位职责：
1、负责药厂生产、工程、设施设备、计算机化系统验证工作，编制验证方案并落地执行；
2、负责厂房、设施设备、计算机化系统等的管理与日常维护；
3、协助搭建新厂质量体系，参与质量体系相关文件的编制；
4、配合生产及其他部门工作，提供验证相关的技术支持与合规指导。
任职要求：
1、本科及以上学历，药学、化学、计算机等相关专业；
2、具有3年以上药厂验证工作经验，熟悉无菌药品生产企业验证工作，具备专业的公用系统、灭菌柜、隔离器、灌装联动线、工艺、清洁、计算机化系统等相关的验证工作经验；
3、具备独立制定验证方案、编写验证报告及质量体系文件的能力，问题分析与解决能力突出。
4、熟悉NMPA、FDA、EMA及ICH、ISPE、PDA等的法规或指南对于无菌生产的相关验证要求。
公司介绍
北京德默高科医药技术有限公司（以下简称：德默高科）是一家以自主经皮给药技术的创新药研发公司，是产研一体的国家高新技术企业，生产中心位于浙江湖州。 德默高科以小儿创新制剂为核心，同时为国内、外企业提供成人贴剂的全面开发服务。基于经皮给药平台，公司相继开发了用于治疗周围神经痛、小儿高热、痛风和骨关节痛等多种经皮制剂，并获得国内国际专利授权20余个。德默高科拥有3000多平米的研发中心，配备国际一流设备和技术，也是国内最完善的经皮给药研发体系。从自主研发的人相关性皮肤制备平台、独特载药和透过技术的制剂平台、全面的胶体评估平台到贴剂体内、体外药效学评价和安全性评估平台，为公司和合作企业的项目研发奠定稳固基础。秉承“让孩子有药可用,让孩子用药更安全”的企业目标，以“研发创新，健康未来”的企业精神，德默高科在持续创新中砥砺前行。