QA生物/制药 职责范围：负责公司产品上市后质量管理，包括投诉、召回、上市后风险管理、体系变更、CMO信息对接、内外审计协助。 工作职责： 1. 受质量保证部QS主管领导，对质量保证部QS主管负责。 2. 负责产品投诉信息的接受，组织相关部门对产品投诉进行分析、查找原因，负责调查报告和纠正预防措施计划的起草，负责产品质量投诉的答复及关闭。 3. 负责编制药品召回调查评估报告与召回计划，发布召回通知，跟踪召回结果，汇总召回，组织模拟召回，起草总结报告。 4. 负责产品上市后风险管理，包括药品风险管理计划和风险管理报告相关信息的收集、整理，编制。 5. 负责体系的变更，包括变更的发起、行动项跟进至变更完成。 6. 负责商业化以后和CMO对接的质量信息，包括信息的接收、传达至相关部门、回复CMO，以及相关资料的存档。 7. 协助体系主管推进公司自检工作和外部质量审计迎检工作。包括编制计划方案和起草总结报告以及整改项的跟进。 8. 完成领导安排的其他工作。
任职资格： 1. 药学或相关专业本科及以上学历； 2. 2年以上工作经验； 3. 英语6级及以上，能独立起草英文投诉报告。