职位描述
制剂工艺开发质量控制研究配方研发改进化学油墨研发化学指示物 工作职责
1. 负责化学指示物、化学油墨的配方设计与工艺开发,完成从实验室小试到中试生产的技术转化。
2. 优化现有配方的稳定性与生物利用度,解决生产过程中的技术瓶颈问题。
3. 整理研发数据并撰写技术文档,确保符合医疗器械行业法规要求。
4. 与生产、质量团队协作,推动新产品的注册申报与商业化生产。
任职要求
1. 本科及以上学历,应用化学、药学等相关专业。
2. 具备3年以上化学制剂研发经验,熟悉各类化学指示物、化学油墨的制备工艺。
3. 掌握分析检测技术(HPLC、UV等),能独立完成化学指示物、化学油墨质量控制与稳定性研究。
4. 了解医疗器械行业法规(如ISO 13485、NMPA注册要求),具备注册申报经验者优先。
公司介绍
河南省三强医疗器械有限责任公司坐落于滑县新区产业集聚区,是一家集设计、研发、生产、销售、服务为一体的科技型企业,国家级高新技术企业,从事Ⅱ类医疗器械的研发生产。公司成立于2010年,厂区占地170余亩,总投资5.25亿元,具有现代化办公楼和标准厂房。公司产品涵盖了清洗、高低温灭菌设备、消毒供应室整体配套方案、净化工程装修、洗消追溯系统、婴儿洗浴系统、仓储物流系统等6大板块,拥有30余项注册产品,申请100余项知识产权,成为行业内感控类设备的创新者和倡导者,赢得广大客户的高度赞誉。我公司先后被认定为国家级“高新技术企业”、“科技型中小企业”、“科技小巨人培育企业”、“专精特新中小企业”、“专精特新小巨人企业”、“县长质量奖”、“质量诚信A等企业”;通过四个体系认证,是河南省医疗器械商会常务理事、中国医疗器械行业协会会员企业、滑县医疗器械商会副会长企业、滑县工商联副会长企业;2020年10月份,公司入选了第二批“中原学者工作站”建设名单,与郑州大学教授韩一帆及其团队达成了关于医疗废水处理项目的合作意向。近两年公司先后申请并通过10项外观专利、7项软件著作权、14项实用新型以及3项发明专利,大大的提高了公司自主创新能力,增强了公司的核心竞争力,提升了公司知识产权的创造和运用能力。