QCIVD 岗位职责: 一、岗位职责 1、按照标准、SOP完成原辅料、半成品、成品的检验，包括理化、酶活、精度、准确度、特异性、批间差、稳定性等项目检测。 2、操作分光光度计、生化分析仪、移液器、pH计、天平、库伦法水分滴定仪、培养箱等仪器设备，规范使用与日常维护。 3、及时、准确、完整填写检验原始记录、检验报告、仪器使用记录，保证数据真实可追溯。 4、负责留样管理、标准品/对照品/质控品的使用和管理、试剂耗材管理，按要求储存与领用。 5、参与检验方法验证、仪器确认、环境监控（温湿度、洁净度等）和纯化水系统定期监测。 6、配合QA完成偏差、OOS调查，提供实验数据与分析支持。 7、遵守实验室安全、GMP及生物安全要求，维护实验室5S。 任职要求: 二、任职资格 1、学历经验 1）大专及以上学历，医学检验、生物技术、生物工程、药学、应用化学等相关专业。 2）有IVD/医疗器械/制药行业QC检验经验优先； 3）优秀应届生（检验/生物类）可培养。 2、专业技能 1）熟悉生化、免疫等IVD产品检验原理； 2）能独立完成加样、孵育、洗板、读数、结果计算与判定； 3）了解GMP对实验室记录、数据完整性和数据分析的基本要求； 4）熟练使用Office，能用Excel进行数据处理与简单统计。 3、素质要求 1）严谨细致、责任心强，数据敏感度高，原则性强； 2）动手能力强，操作规范，无污染意识； 3）工作有条理，能按时完成检验任务，可配合加班。