中药生产管理质量体系管理GSP认证执业西药师执业中药师化学药生物药 岗位职责：
1.牵头制修订质量管理体系文件，确保符合 GSP 及企业经营实际；规范文件收发、作废、更新等管理，保证岗位使用有效文件，落实 GSP 要求，保障体系覆盖采购、储运、销售及三方物流等各环节。
2.质量问题处理与风险上报，参与企业质量风险评估工作，识别药品经营各环节的质量风险点，提出风险防控建议，跟踪风险整改情况;
3.负责对首营企业、首营品种的合法性及质量可靠性进行最终审核与批准。
4.常态化监督药品仓储环节合规管理，严格核查仓库设施设备运行、温湿度实时监控、药品色标分区、在库养护、库存管控等工作，确保完全符合GSP标准。全程监管药品运输流程，重点强化冷链药品储存、运输、交接全环节管控，严格落实温控合规要求，完善全程追溯记录，保障药品运输质量可控、记录完整可查。
5.领导质量管理部门团队，分配工作任务，并对下属的工作进行指导、监督与考核。
6.主导对接各级药监部门日常检查、飞行检查、专项核查及第三方合规审计工作，统筹筹备迎检资料、落实整改要求、完善合规体系，确保企业经营全程符合药品监管法律法规及GSP规范要求。
任职要求：
1.大学本科及以上学历，药学、医学、生物学、化学等相关专业。
2.必须具备执业药师资格，并完成注册。
3.具有5年以上药品经营质量管理工作经验，在三方物流企业担任过质量管理职务者、同时具备冷链管理者优先。
4.精通《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）及其附录，熟悉药品监管动态。