职位描述
QA检验QA审核QA认证医疗器械体系QC七大手法8D报告CAPA5why五大工具5M1E分析法医疗设备/器械/耗材 任职要求：
1、本科及以上学历，同行业质量岗位工作经验5年及以上，药学、医学、材料、工程、机电、自动化、生物工程、生物技术、机械制造等相关专业优先；
2、熟悉质量工具，如QC七大手法、5W2H、8D等，3年及以上现场QA或生产管理相关工作经验；
3、熟练使用办公软件、数据分析软件，持有ISO13485内审员证优先；
4、工作严谨、有较强的分析解决问题能力和沟通协作能力。
岗位职责
1、制定产品检验标准，结合产品技术要求制定有效的检验方法与手段；
2、对客户反馈投诉问题产品拆解，给出原因分析及纠正措施，形成客诉分析报告
3、负责生产质量系统中的有效巡检，及时发现漏洞，并采取有效措施和持续改进；
4、处理生产过程中不合格品及异常情况，拟订制程异常临时措施，协助工艺部门对生产的异常分析，评估及跟进责任部门的改善措施给出,并监督执行；
5、负责对质量管理信息的分类、收集和处理、传递和应用、统计和分析的过程，进行控制和管理；
6、协助质量经理，负责组织对质量事故、重大客户投诉及不合格品的评审调查；
7、指导、部署和督促其他QC人员的工作；
公司介绍
湖南省华芯医疗器械有限公司成立于2018年8月，总部设立于湖南省湘潭市九华高新技术开发区，一期建筑总面积达20000平方米，第二期占地100亩主要作为集团公司内窥镜产业生产制造基地；集团在上海和北京分别设立有分公司，主要为研发中心和国内外销售中心。公司专注于以超微型、高清晰、大广角为特点的第四代医疗内窥镜、医疗专科机器人以及自动化精准诊疗系统。研发的产品主要涉及泌尿科、消化科、肛肠科、耳鼻喉科、妇科、骨科等科室医疗内窥镜及耗材。医用内窥镜行业是一个多学科交叉的知识密集型高新技术产业，产品综合了医学、生物工程、光学、电子学、精密制造、图像处理、医用材料、光机电信息等多种学科，具有较高的技术壁垒；同时因涉及的零部件耗材种类非常广，华芯内窥镜产业生产基地建设完成后，年产值可达200亿元以上，并带动超100亿元产能规模的零部件配套产业发展。