职位描述
化学药QA质量体系管理FDA认证 岗位职责：
1、负责在验证主管的领导下建立和维护公司验证管理体系；
2、负责组织对国内外验证相关法规的收集、解读、培训、实施指导；
3、对验证实施进度进行跟踪，确保验证计划有效实施；
4、负责对公司厂房设施与设备、公用系统、检验仪器、计算机化系统、检验分析方法、工艺验证、清洁验证确认/验证方案、报告进行技术审核，确保验证文件的完整性和准确性；
5、负责指导各部门验证培训、实施，确保验证按照既定方案执行，参与验证过程偏差调查；
6、负责参与各类风险评估报告，URS、SIA、CCA等文件审核；
7、负责验证专用设备的日常管理，并按规定定期对验证电子数据的完整性进行审核；
8、完成上级交办的其他工作任务。
任职要求：
1、药学、化学相关专业，本科及以上学历；
2、3年以上从事药品QA工作或验证实施经验，其中1年以上质量体系工作经验；熟悉偏差、变更处理流程；
3、熟悉《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》（GMP）、FDA及欧盟法规。
公司介绍
成都圣诺生物制药有限公司隶属于成都圣诺生物科技股份有限公司，成立于2004年10月，为四川省高新技术认证企业，位于成都市大邑县工业集中开发区，占地面积120亩，总资产1.5亿；有从业人员320人，大专以上学历210人，研究生以上学历有8人，其中从事多肽研发工作的有26人，高级技术职称10人，中级技术职称20人。公司拥有符合国家GMP认证的原料药生产车间和多种剂型的综合制剂车间,是国内一流的多肽类药物开发、生产和出口的专业化企业，为我国多肽药物领域的领军者之一。
公司具有雄厚技术研发能力，创业团队具有20年多肽药物研究、开发和生产经验，公司成立以来已成功开发了胸腺五肽、生长抑素、奈西立肽、比伐卢定等多个多肽药物，同时公司为跟进国际先进技术，先后与瑞士罗氏公司、美国礼来公司、美国CSBio公司、印度鲁宾制药等多家国外公司建立长期友好合作关系，不断挑战技术至高点，抢占发展先机，趁势而上。
秉承“自主创新、报国惠民”理念，坚持“用创新和品质关爱生命健康”的宗旨，圣诺人诚愿与广大朋友携手，为人类生活创造美好明天。