职位描述

化学药新药仿制药QCGMP认证 岗位职责
1. 负责QC质量体系文件及检验记录的管理、维护、更新,保证文件合规完整、实时有效;参与实验室各类QC文件的起草与修订。
2. 协助编制质量培训计划、制作培训资料,配合开展部门质量培训,提升团队质量意识与实操能力。
3. 审核原辅料、包材、中间产品及成品全部检验记录,把控检验合规性,保障物料与产品顺利放行。
4. 制定并修订物料及产品质量标准,确保标准符合药典、注册等法定合规要求。
5. 负责物料及成品日常留样管理工作。
6. 对接公司各部门,同步反馈质量异常问题,协同推进问题整改,严控产品质量风险。
7. 负责小组安全卫生管理,协助部门开展新人带教工作,服从上级安排,完成各项临时工作,可接受加班。
任职要求
1. 大专及以上学历,药学相关专业;
2. 2年及以上药企QC相关工作经验,熟悉药企GMP质量管理流程;
3. 工作认真负责,主动踏实,学习适应能力强,沟通协调、执行力及团队协作能力良好。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别: 细胞生物技术

公司介绍

杰玺医药以患者获益为中心,以自主研发为本,致力于创新药和高难度仿制药品的研发、生产及专业化推广,始终不渝地关注满足医疗需求。 公司成立于2019年,总部位于安徽省合肥市,是一家集研发、生产和销售于一体的综合性制药企业,重点关注心血管、抗感染、消化系统、呼吸系统、神经系统等疾病治疗领域。 公司坚持自主研发为本的思路,培养和引进高层次技术人才,在北京与合肥研发中心分别建有高素质的研发队伍。 北京研发中心主要开展创新药和原料药的研发工作,创新药研发聚焦于抗菌新药的发现、开发,特别是针对ESKAPE等耐药菌,开发新机制、新靶点药物;原料药研发聚焦于高难度仿制药原料药的合成工艺研发。 合肥研发中心现有员工80余人,其中博士3人、硕士5人,高级工程师3人,其余员工均为本科以上学历,设有原料药研究中心、分析测试中心,拥有一流实验设备仪器和完善管理体系,具有独立的研发能力,建立了多相释药系统、缓控释制剂、儿童用药、结肠定位、吸入制剂、透皮给药等技术平台,开发产品涵盖所有主流剂型,与沈阳药科大学、安徽中医药大学等国内科研院校具有深入合作交流。 杰玺医药以临床获益为中心,依托卓越的研发创新能力,重点打造心脑血管、神内、感染、呼吸和消化等领域产品集群,已获批仿制药品种11个,其中心血管领域的重点产品琥珀酸美托洛尔缓释片、单硝酸异山梨酯缓释胶囊已中选国家集采。公司已建立覆盖全国的招商网络,通过丰富的产品体系、专业化的营销团队、良好的终端掌控能力和贴心周到的营销服务,与客户携手共赢。 未来,公司坚持“正直、勤奋、谦虚、凝聚、创新、共享”的核心价值观,以“为了人类的健康和希望”为使命,研制出更多的新药、好药,造福更多的患者。

企业信息

  • 名称:安徽杰玺医药有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 100-499人

相关职位 更多

    求职技巧 更多