职位描述
生物药中药新药生产管理QA质量体系管理GMP认证GSP认证NMPA认证 岗位职责:
1. 根据公司质量方针,制定并落实年度质量工作计划,参与体系审核、风险评估,落实问题整改改进工作。
2. 负责公司质量管理体系文件(SMP、SOP)的编制、修订、审核及日常管控工作。
3. 监督各部门严格执行质量管理制度及GMP规范,常态化开展质量巡查与合规管控。
4. 严格依据《药品管理法》《GMP》等法规,对公司药品生产全流程质量进行监督检查。
5. 持续完善质量管理制度,维护质量管理体系稳定运行,监督各项制度、文件落地执行。
6. 指导各部门质量管理工作,受理、追踪、处置各类药品质量问题,完成问题复盘与闭环管理。
7. 审核批生产记录、验证方案及报告等GMP文件,组织起草产品工艺规程、批生产记录。
8. 配合药监检查、认证核查,完成领导交办的其他质量相关工作。
任职要求:
1. 药学、医学、检验、生物工程、化学等相关专业,本科及以上学历。
2. 5年以上药品质量管理相关工作经验,持有执业药师证书或中级职称证书。
3. 熟悉《药品管理法》《GMP》等相关法律法规及行业规范。
4. 具备独立质量风险判断、问题处置及体系运维能力。
5. 有GMP认证、迎检及体系整改经验者优先。
6. 原则性强,具备良好沟通协调及团队协作能力。
注:岗位可根据需要灵活配置。
薪资福利:
五险一金、带薪年假、节日福利、年度体检、专业培训及良好办公环境
公司介绍
云南昊邦制药有限公司于2000年8月注册成立,位于昆明市高新技术开发区内,是云南昊邦医药集团旗下企业。云南昊邦制药有限公司下辖:大理瑞品金阁药业有限公司、弥勒昊邦制药有限公司、上海昊邦生物科技有限公司等多家企业,是一家集新药研发、药品生产、原料提取、专业化药品销售、动植物养殖为一体的现代医药企业。
昊邦制药秉承昊邦制药集团“更健康、更快乐”的发展理念,不仅致力于为客户提供健康快乐的生活,也关注企业良好的工作氛围,挖掘员工的素质能力,提倡员工高效工作,快乐健康生活。
使命:
我们是一个有社会责任感的公司,致力于人类的健康产业,集科研、生产、销售、服务等多种业态,立足中国,拓展多国家,多地区的事业。我们根据市场和客户的需求,提供多样化,高品质的产品和服务。
社会公益:
昊邦制药在集团公司的公益精神的倡导下,自2005年起致力于社会公益,积极参与扶残助弱的活动,帮助残疾人解决就业和生活,并关心云南贫困山区的教育,昊邦医药集团在云南贫困山区建设希望小学,每年开展“昊邦希望之旅”活动。
愿景:
值得信赖的长期合作伙伴
健康的竞争环境,崇尚团队精神,分享努力结果
提供专业的健康产品与服务
创新的,独特的,竞争力强的医疗企业
可信赖的智库,负责任的企业公民
信念和价值观
我们的成功基于我们相信:
1.客户导向,追求成功
2.诚信务实,承责力行
3.各尽其能,奖励优秀
4.换位思考,充分交流
5.积极好学,快乐生活
6.绿色环保,社会责任