职位描述
QC质量体系管理生产管理化学药 岗位职责:1、标准文件制定与执行:在质量控制部部长的分工和指导下,负责公司质量控制类文件的执行落实。
2、 检验管理工作:协助质量控制部部长对受托生产企业检验能力的现场定期评估,督促其整改;负责与受托生产企业对接物料和产品质量标准,协助受托生产企业进行文件的交接;协助质量控制部部长对受托生产企业质量控制部门偏差调查、OOS调查及变更控制等进行管理。负责审核和统计受托企业检验数据,并进行统计分析。
4、产品质量投诉处理:协助产品质量投诉处理工作。
5、产品不良反应监测报告:协助产品不良反应监测报告工作。
任职要求
1、药学或制药工程专业大专以上学历;
2、一年以上从事无菌药品生产或质量管理工作经验; 3、有QA或现场生产巡检工作优先。 工作时间:周一至周五,9:00-17:30,中午11:30-13:00,双休,法定假节日休息 办公地点:广州(百善科技广州子公司)