职位描述

QC质量体系管理生产管理化学药 岗位职责:1、标准文件制定与执行:在质量控制部部长的分工和指导下,负责公司质量控制类文件的执行落实。

2、 检验管理工作:协助质量控制部部长对受托生产企业检验能力的现场定期评估,督促其整改;负责与受托生产企业对接物料和产品质量标准,协助受托生产企业进行文件的交接;协助质量控制部部长对受托生产企业质量控制部门偏差调查、OOS调查及变更控制等进行管理。负责审核和统计受托企业检验数据,并进行统计分析。

4、产品质量投诉处理:协助产品质量投诉处理工作。

5、产品不良反应监测报告:协助产品不良反应监测报告工作。


任职要求
1、药学或制药工程专业大专以上学历;
2、一年以上从事无菌药品生产或质量管理工作经验; 3、有QA或现场生产巡检工作优先。 工作时间:周一至周五,9:00-17:30,中午11:30-13:00,双休,法定假节日休息 办公地点:广州(百善科技广州子公司)

其他要求

招聘人数: 0
职能类别: 细胞生物技术

公司介绍

百善科技(湖州)有限公司成立于2022年1月,位于南太湖新区北部的生物医药产业园(南太湖药谷)中,是长三角地区专业化发展生物医药产业的承载平台,于2024年更名为杭州百善科技有限公司,迁址杭州市西湖区双铺镇。 百善科技为百善药业(湖州)有限公司的全资子公司,是以通过仿制药与创新药的研发与生产管理服务等为主营业务的国家高新技术企业,是专业从事中药、化学药研发、技术转让、技术服务、注册报批的MAH持有人服务平台。

企业信息

  • 名称:杭州百善科技有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 50-99人

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