职位描述

政府拓展政企合作政策研究 一、药品全生命周期政府关系建设
1.药监:与药监局(NMPA)、药品审评中心(CDE)等建立常态化沟通机制,跟踪注册审批政策动态,保障审评审批环节顺畅;与各级药监部门保持联动,保障药品生产流通环节合规平稳
2.医保:与医保局、地方医保局保持良好关系,为医保谈判、支付标准制定争取有利政策环境
3.卫健:对接卫健委系统(医政医管局、药政司等),推动产品进入临床路径及诊疗指南
4.招标:对接各省药品集中采购平台及主管部门,推进招标挂网、集采准入
二、产业政策研究与参与
1.密切跟踪发改委、工信部、科技部等部门的医药产业政策,及时研判政策走向
2.参与行业协会、行业大会及智库的政策研讨,为企业争取政策话语权
3.针对行业重大政策变化,组织内部解读并输出公司立场与建议
4.撰写政策建议报告、行业白皮书,积极参与政策制定过程
三、危机应对与声誉维护
1.建立覆盖全监管链的政府危机响应机制,遇质量事件、舆情危机时能第一时间对接相关监管部门
2.协调处理药品召回、不良反应事件、飞行检查等涉及政府部门的紧急事项
3.维护公司在各级监管部门的专业形象与信誉
四、政府参访与高层对接
1.组织安排各级监管部门到访调研、现场核查配合等接待工作
2.统筹公司高层与政府部门的重要会议对接,准备参会材料及汇报内容
3.代表公司出席政府组织的行业会议、政策座谈等活动
任职要求:
1.本科及以上学历,药学、医学、公共关系、企业管理等相关专业
2.8年以上政府事务相关工作经验,其中至少3年医药行业政府事务经验
3.熟悉药品从注册审批到上市流通的全生命周期监管体系
4.在药监局、医保局、卫健委等中央及北京市核心监管部门拥有丰富的政府关系资源
5.具备敏锐的政策洞察力,能快速解读政策趋势并转化为公司应对策略
6.出色的沟通协调能力和商务谈判能力,语言表达及公文写作能力强
7.形象大方得体,综合素质好,具有较强的应变能力及危机公关能力

其他要求

招聘人数: 0
职能类别: 细胞生物技术

公司介绍

南京恩泰医药科技有限公司创立于江苏省南京市高新技术产业开发区,是以新药发现、研究、注册为主的科技型企业,我们引进海外留学归国的高端人才及国内资深从业人士,依托中国药科大学、南京工业大学、南京医科大学等高校资源以及丰富的政府资源;掌握国际最前沿的研发动向,结合国内外医药市场的需求,引进国外同步上市的创新药物,使公司研究开发的可持续性和创新性居国内**水平。 我们紧跟世界药物研发热点,由业内资深研究专家负责统筹管理,紧盯国外在研的临床创新药物,早起介入研究,发展前景与市场价值极优。我们已经建立包括创新药物合成、制剂、分析和中试放大等多学科的试验研究体系。致力于肿瘤、心血管疾病和慢性疾病等方向药物的发现与研究工作,以形成科研成果。 同时,我们也致力于与国内外优秀的制药企业合作开发,或接受研发外包服务项目。 本公司是一个年轻有朝气的团队,欢迎有志之士加盟本公司,公司会提供优厚的待遇,良好的工作氛围,优异的个人发展空间,给员工一个发展与施展才华的舞台。 公司网站: ***************************** 地 址:南京市栖霞区纬地路9号生命科技园C6栋703、705—710室

企业信息

  • 名称:南京恩泰医药科技有限公司
  • 行业:其他
  • 性质: 其他
  • 规模: 1-49人

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