职位描述
现场管理质量管理设备管理 岗位职责: 1.负责原料药生产部日常管理文件的编写、修订工作。 2.负责监督、指导班组生产活动，组织解决生产过程中的问题，确保生产安全、规范、按计划执行，产品符合质量标准。 3.组织车间生产偏差、OOS、事故的调查及分析、报告撰写，制定改进措施并跟进实施。 4.主导车间操作优化、设备技改、节能降耗等优化项目，提升车间安全、质量管理水平和生产效率，降低运行成本。 5.负责组织生产人员的安全、操作培训及考核，确保生产人员胜任岗位工作要求。 6.协助管理车间生产设备和设施，包括但不限于参加生产工艺安全和单元操作评估、技改评估，起草设备设施需求并协同工程部完成设备设施的选型、安装、调试及验收与日常维护。 7.参加与部门相关的各项审计工作，完成上级交代的其他任务。 任职要求: 1.制药工程、化学工程与工艺、化学等相关专业，统招本科及以上学历。 2.具备5年及以上化学原料药生产相关工作经验，至少3年生产管理经验。 3.具备化学/化工原理/化工设备/DCS自控等专业知识，熟悉原料药/精细化工生产流程及GMP法规。 4.具备强烈的安全作业意识及风险识别能力。 5.具备良好的沟通协作能力和学习能力，逻辑条理清晰，具备良好的问题分析与解决能力。
公司介绍
诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）于2015年由世界著名结构生物学家施一公院士和生物医药行业卓越的科学家兼企业家崔霁松博士联合创立。作为一家植根于中国且具有全球视野的新药创制公司，诺诚健华以“科学驱动创新 患者所需为本”为价值理念，专注于恶性肿瘤和自身免疫性疾病的创新药研究和开发。经过近十年的坚实发展，公司在各方面取得重大进展。2020年3月23日，诺诚健华成功在港交所上市，成为2020年港交所生物医药第*一股。2022年9月21日，诺诚健华在上海证券交易所科创板上市，开启了H+A的新征程。 目前，诺诚健华已经打造了具有市场前景的强大产品管线，覆盖血液瘤、实体瘤和自身免疫性疾病。诺诚健华自主研发的国 家“重大新药创制”专项成果——BTK抑制剂奥布替尼（商品名：宜诺凯03）目前已在中国和新加坡获批上市并纳入中国国家医保，是中国首*个且唯*一获批针对边缘区淋巴瘤的BTK抑制剂；坦昔妥单抗（商品名：明诺凯03）创新疗法已成为中国首*个获批治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）的CD19单抗；mesutoclax（ICP-248）是中国第*一个获得突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation）的BCL2抑制剂，10多款创新药在临床阶段。诺诚健华已经构建了从源头创新、临床开发、生产到商业化的全产业链平台。 在具有丰富研发、生产和商业化经验的管理团队的带领下，诺诚健华已构建起一体化的生物医药平台，包括药物晶型研究平台、难溶性药物增溶制剂技术研发及产业化平台、生物大分子发现和工程化改造平台等，加速为全球肿瘤和自身免疫性疾病患者开发并提供极具市场前景的创新疗法。 发展至今，诺诚健华现有员工1200多人，众多员工拥有海外工作和世界500*强药企工作经验，并拥有多名国家*级、省市级人才专家。诺诚健华在北京、南京、上海、广州、中国香港和美国等多地均设有分支机构。