职位描述
五险一金带薪年假 任职要求
本科及以上学历，药学、生物制药、药物分析、化学分析等相关专业；
2.1年制药行业相关工作经验，优秀应届生亦可；
3.较好的专业知识，熟悉药品注册法规，了解药品生产质量管理规范（GMP）；
4.有一定的文献查阅能力；熟悉计算机操作办公软件及实验数据的处理；
5.认同公司企业文化。
职责描述
1. 负责起草和审核质量管理部文件，并监督执行。包括工艺验证方案和报告、分析方法验证方案和报告，稳定性试验方案和报告，试验仪器和生产设备的DQ/IQ/OQ/PQ验证方案和报告；
2. 负责文件管理，包括更新文件管理规程，编制文件编号、审核文件格式，管理文件归档、分发、销毁等；
3. 负责定期对研发原始记录的合规性进行检查、审核、提出整改意见（常规项，重要项）
4. 负责现场检查，包括实验室标识标签的规范性管理，仪器使用记录、计量器具校验、温度记录等；
5. 负责生产现场检查，包括质量体系、仪器设备以及相关资料和记录；
6. 对新入职员工按SOP要求列出培训和考核要求计划，跟踪安排等。
公司介绍
东宝集团地处素有“中国医药城”美誉的吉林省通化市。创建于1985年。经历20年的创业和发展，集团已经成为一个拥有二十多个分支企业，以制药为主，横跨环保建材、葡萄酒酿造、国际商贸、房地产开发、印刷、绿色农业等多种行业的大型实业集团。
通化东宝药业股份有限公司是一家以生产中、西成药和生物药品的大型制药企业。始建于1985年。1992年改制为股份有限公司。1994年在上海证券交易所挂牌上市。
作为东宝实业集团的支柱产业，通化东宝药业股份有限公司成为目前中国重组生物产品，尤其是基因重组人胰岛素生产领域中的龙头企业。
2003年，公司为更好地服务于医护人员和广大糖尿病患者，成立了基因重组人胰岛素国内专业的营销团队，建立并完善的全国性营销网络，营销中心设在北京。
根据公司发展需要，通化东宝药业股份有限公司现诚征人才加入。