职位描述

QA质量体系管理化学药生物药GMP认证FDA认证 岗位职责: 1、组织建立完善质量保证系统,保障系统有效运行。 2、维护产品生产全过程按照GMP要求进行,产品质量符合预定用途、符合注册要求和质量标准要求。 3、全面负责公司的质量保证体系管理,包括质保部人员任用考核。 任职要求: 1、具有药学或相关专业(医学、化学、中药学等)本科及以上学历(或具有中级以上专业技术职称或执业药师资格)。 2、至少5年从事药品生产和质量管理实践经验,至少有3年无菌药品质量管理经验。 3、有国际化认证或参与国际化项目准备的经历优先 4、具有生产药品生产的相关专业知识及工作经验,有能力对质量管理中的实际问题作出正确判断和处理。 5、具有良好的组织、沟通和协调能力,有良好的风险洞察和预见能力。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别: 细胞生物技术

公司介绍

成都倍特药业股份有限公司(简称“倍特药业”)是一家专业从事医药创新和高品质药物研发、生产及销售的高新技术企业,长期致力于特色原料药、高端仿制药、创新药和新型给药系统四大研发方向,实现了从中间体、原料药到制剂的全生态医药产业链覆盖。公司旗下拥有10余家分(子)公司,员工5000余名,其中由10余位全球顶尖专家领衔的研发团队达1000余人。

公司建立了专业聚焦的多家研发机构,在成都、上海、杭州、海口、广安等地建设了10余个生产基地,部分生产基地已先后通过欧盟和日本GMP认证;组建起制剂和原料药两大营销体系,营销网络遍及全国并辐射全球多个国家和地区。已逐步成为一家发展理念超前、研发实力强劲、产品管线齐备、生产质量卓越和营销网络健全的创新型医药企业。

倍特药业自2013年起连续荣列“中国医药工业百强企业”,2020年度位列全国第73名。荣膺“中国化药研发实力100强(第13名)”“中国药品研发综合实力100强(第19名)”“中国医药工业最具成长力企业”“中国医药工业最具投资价值企业”“中国医药研发产品线最佳工业企业”“四川省优秀民营企业”等多项殊荣,被认定为“全国第一批小品种药(短缺药)集中生产基地建设单位”“国家企业技术中心”和“四川省博士后创新实践基地”。

企业信息

  • 名称:成都倍特药业股份有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 5000-9999人

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