三类医疗器械二类医疗器械有源医疗器械QA质量体系管理ISO13485 任职资格：
1、大专及以上学历，三年以上半导体，电子，汽车、医疗器械相关制造型企业的质量管理相关工作经验，医疗器械相关工作最佳;
2、熟悉IS09001、IS013485等质量管理体系标准，具备建立、维护和改进质量管理系统的经验;
3、具备质量现场管理经验，能够按质量要求进行来料、制程及出货交付产品质量管理，快速响应生产过程发生的质量问题;
4.熟悉电子，机加工，注塑等产品相关的装配工艺要求，有编制过工艺文件、作业指导书、检验规程经验:
5.具备较强的项目，过程推动能力、沟通能力、问题分析能力
6、较强的统计分析能力，熟悉使用QC七大手法，FMEA等分析问题工具;
7、较强的抗压能力，对事情坚持，有原则。岗位职责：
1、日常部门人员管理，工作分配和检查;建立并持续优化检验部门工作流程，人员职责及考核评估标准:
2、领导团队开展日常的质量控制活动，生产工序全检，过程巡检、成品出货检测全过程的质量管理，标准制定和优化，检验相关文件的撰写;
3、检验人员法规和技能的培训，考核;，
4.负责生产数据，检验数据的搜集，统计分析和汇总，形成质量报告，并推动产品持续改进;
5、按照体系和相关法规规定和要求，定期对部门内各项工作进行合规性自检和优化，参与制定质量管理的各项制度和标准并监督其执行，贯彻落实公司的质量方针和质量目标;
6、对本岗位职责范围内的质量和环境安全负责;
7、定期向上级汇报工作，完成领导交办的其他工作。