职位描述
生产管理GMP认证执业药师 任职要求：
1. 本科及以上学历，药学、质量管理等相关专业；
2. 5年以上制药企业质量管理经验，熟悉GMP法规及药品质量体系搭建；
3. 具备质量受权人资质优先，能独立应对药监检查、处理质量偏差与投诉。
岗位职责：
1. 贯彻执行国家药品相关法律法规、GMP规范及公司质量管理制度，统筹公司整体质量管理事务，保障药品生产、经营全过程合规。
2. 负责质量管理体系的建立、运行、监督与持续改进，组织文件编制、修订、审核与归档管理。
3. 监督物料验收、生产过程、检验、仓储、发货等各环节质量活动，开展供应商质量审计与管理。
4. 审核所有批记录、检验报告，处理质量偏差、检验结果超标、变更、召回、质量投诉及药品不良反应，并跟踪整改闭环。
5. 承担药品成品、物料的最终放行审核工作，严格把控产品质量，行使质量否决权。
6. 组织实施质量内审、GMP自检，配合药监部门、客户及第三方审计检查，落实整改要求。
7. 组织开展质量风险评估、年度产品质量回顾分析，制定质量提升方案。
8. 负责质量部门团队建设、日常管理、岗位培训及绩效考核。
薪资待遇：综合年薪20--30万元，五险一金+带薪年假+节日福利+定期团建
公司介绍
湖北长联杜勒制药有限公司具有40多年大输液生产历史，是专业研发生产氨基酸、脂肪乳注射液的行业内知名企业。公司是国家高新技术企业、湖北省认定的省级企业技术中心、宜昌市氨基酸技术中心。公司位于湖北夷陵经济技术开发区，汇汉-宜、沪-蓉高速，贯宜-万铁路，临长江黄金航道，通三峡国际机场，交通便利。公司周边空气清新，水质优良，环境优美，宜于制药企业生产高质量的产品。公司注册资本7346.0277万元，厂区占地面积41895.38平米（含新征土地），生产车间建筑面积11132.85平米（不含新建冻干车间5533.96平米），质检中心建筑面积1300平米，绿地率21％。拥有主要生产设备38台(套)和系列先进的检测设备。公司拥有两条玻瓶输液生产线。生产能力为：年产氨基酸注射液3000万瓶、脂肪乳注射液300万瓶。主要产品是复方氨基酸注射液18AA-Ⅱ、18AA-Ⅴ、脂肪乳等24个品种、品规。公司有获国家授权专利14项，其中3项发明专利、10项实用新型专利、1项外观设计专利。