职位描述
生物药化学药QA 岗位职责:
- 负责原料药原辅料、中间品、成品的取样与检验,把控理化、微生物等关键指标,确保符合药典及企业标准。
- 严格填写检验记录、报告单,做好留样管理,确保数据真实、完整、可追溯,符合GMP规范。
- 维护检验仪器日常使用与校准,管理标准品、试剂,保障检验工作正常开展。
- 排查检验过程中的异常情况,配合处理不合格品及质量偏差,跟踪纠正措施。
- 配合GMP自查、客户审计等相关质量工作,完成上级交办的其他任务。
-虫害管理
岗位要求:
- 熟悉原料药检验流程,了解中国药典/USP/EP标准,能操作HPLC、GC等常用检验仪器优先。
- 具备基本GMP知识,责任心强、严谨细致,能规范填写质量记录。
- 有原料药QA/QC相关工作经验者优先,持有化学检验工证者优先。
- 具备良好的沟通能力和问题排查能力,服从工作安排。