医药制造生物/制药学术/科研 主要工作内容：
1.参与研发项目全过程质量监督，包括实验记录审查、方案/报告审核、偏差调查、变更控制等。
2.负责研发阶段质量体系的建立、维护与持续改进，确保符合GMP、GLP及放射性药品相关法规要求。
3.协助建立放射性药物研发过程的质量标准与检验规程，确保研发数据真实、完整、可追溯。
4.组织内部审计及外部审计准备，跟踪整改措施落实。
5.开展研发人员质量培训，提升团队合规意识与操作规范性；参与放射性物料、对照品、标准品等的质量管理，确保研发物料合规使用。
6.负责数据可靠性和数据完整型的日常检查和监督及申报资料合规性审核；按注册要求准备质量相关文件，确保注册资料符合法规要求。
7.负责研发阶段质量体系的建立、维护与持续改进，确保符合GMP、GLP及放射性药品相关法规要求
任职要求：
1.硕士及以上学历，药学、化学、生物技术、核技术或相关专业。
2.熟悉GMP/GLP法规、ICH指导原则及放射性药品管理相关法规。
3.具备较强的文档管理能力、逻辑分析能力及风险意识。
4.良好的沟通协调能力，能适应跨部门协作与快节奏研发环境。
5. 责任心强，注重细节，具备独立解决问题能力。