生物药 岗位职责:
团队管理：安排日常检验任务，保障各类样品检验工作按时合规完成。
质量体系维护：组织起草、修订仪器组相关SOP、技术标准；负责审核检验原始记录、偏差调查报告；主导OOS/OOT超标与趋势异常结果的调查。
仪器设备与计算机化系统管理：牵头负责液相色谱、气相色谱、毛细管电泳等大型分析仪器的全生命周期管理，组织完成设备CSV、IQ/OQ/PQ、外部计量与内部校准工作。
标准品与参比品管理：全面负责公司QC检验用标准品、对照品、工作参比品的全流程管理。
合规审计与跨部门协作：主导仪器组内部合规自检，牵头或配合完成内外部GMP审计、质量审核与注册核查。 任职要求：‌教育背景‌：本科及以上学历，药物分析、药学、生物制药、仪器分析等医药或分析相关专业。

‌工作经验‌：3年及以上QC仪器分析工作经验；熟悉液相、气相、毛细管电泳等大型仪器运维与计算机化系统验证；优秀硕士研究生可放宽经验要求。

‌知识储备‌：熟悉生物制药行业GMP、数据完整性、验证等相关法规要求。
‌综合素质‌：具备较强的领导力与规划能力，能够合理调配团队资源完成各项任务；工作严谨细致，技术判断能力强；责任心强。