QE汽车行业质量管理体系医疗器械质量管理体系ISO9001ISO13485ISO16949电子产品二类有源医疗器械 岗位职责：全流程质量管控：
1.协助产品实现全过程的质控管理：负责从设计开发输入评审、设计验证与确认（V&V）、供应商管理、来料检验（IQC）、生产过程控制（IPQC）到成品放行（OQC） 的全链条质量控制。
2.负责上市后监督：建立并维护产品追溯系统，主导不良事件监测、顾客反馈处理及纠正预防措施（CAPA）的闭环管理。
3.管理文档控制中心：确保所有质量记录、技术文件（如DHF、DMR）、注册资料的准确、完整与合规。
4.熟练使用5Why、鱼骨图、柏拉图；8D 报告能独立编写、客诉处理、内部异常闭环等。
5.物料特性、工艺流程、结构 / 电子 / 塑胶常见不良认知。任职资格：
1、统招本科及以上学历，生物医学工程、机械、电子、化学、药学、质量管理等相关专业；
2、5年以上电子产品质量管理经验；