保健品生物药中药原料药质量体系管理QCQAGSP认证质量管理体系执业中药师执业药师 岗位职责

1. 质量管理体系：负责建立、更新、维护化妆品、保健品对应的质量管理体系，熟悉行业相关法规标准；组织体系内审、外审工作，完成资料归档，持续优化质量管理制度、作业规范。
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2. 研发质量管控：全程参与新品研发阶段工作，审核产品配方、原料选型、生产工艺；评估研发过程中的质量风险，提出优化整改方案，从源头规避产品质量问题。
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3. 样品试样管理：统筹新品试样、打样、测试相关工作；制定样品检验标准与试验方案，跟进试样全过程，记录测试数据，分析试样不合格原因，并联动研发部门完成优化迭代。
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4. 全流程质量管控：管控原料入库、半成品、成品出厂全环节质量；制定检验标准，监督来料检验、过程检验、成品抽检工作；处理产品质量异常、客诉质量问题，复盘问题并制定预防措施。
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5. 部门日常管理：负责质量团队日常工作分配、人员管理、技能培训；定期输出质量数据分析报表，向上级汇报质量工作情况，完成领导交办的其他相关工作。

任职要求

1. 学历专业：大专及以上学历，药学、生物工程、化妆品工程、食品质量与安全等相关专业优先。
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2. 工作经验：3年及以上化妆品、保健品、大健康行业质量管理相关经验，至少1年以上团队管理经验；有医药生物行业同岗位从业经验者优先。
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3. 专业能力：熟知化妆品、保健品相关国家法律法规、行业执行标准；精通质量管理体系搭建、维护及审核流程；掌握新品研发、试样流程以及各类产品质量检验方法。
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4. 综合能力：具备优秀的风险预判能力、问题分析解决能力，擅长跨部门沟通协作；具备较强的统筹管理能力，能够独立制定质量管理制度；做事严谨负责，原则性强。
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5. 附加优先条件：熟悉GMP、ISO相关质量体系，持有质量工程师相关证书者优先