固体制剂口服制剂化学药仿制药 岗位职责：
1、独立负责化药片剂处方开发、工艺设计、处方筛选及实验室工艺优化，开展自研、仿制药片剂项目研发工作；
2、负责溶出曲线、稳定性、处方可行性等研发试验，整理研发数据，撰写全套研发总结资料；
3、跟进片剂项目注册申报资料撰写、复核，配合审评咨询及核查工作；
4、跟踪化药研发法规及技术要求，持续优化处方工艺，解决研发阶段各类技术难题；
5、配合项目中试放大工艺对接，主导研发端技术输出，保障项目顺利落地。
任职要求
1、药学、制药工程、药剂学等相关专业，本科及以上学历；
2、本科5年及以上、硕士3年及以上化药片剂、液体制剂等剂型独立研发开发经验；
3、熟悉口服固体制剂片剂、液体制剂等剂型的处方筛选研发思路、QbD理念、药典标准及药品注册法规；
4、有仿制药一致性评价、缓控释/普通片剂自研项目完整经验者优先；
5、逻辑清晰、能独立承担研发项目，具备良好的资料撰写与问题攻关能力。