职位描述
机械研发医疗设备研发二类医疗器械三类医疗器械医疗器械结构设计样机试制验证跨模块协同集成 工作职责
1. 参与医疗器械新产品的机械结构设计,包括方案论证、3D建模与工程图纸输出,确保设计符合行业标准及临床使用需求。
2. 负责产品样机的试制跟进与测试验证,针对结构缺陷提出优化方案,推动设计迭代。
3. 与电子、软件团队协同完成产品集成,解决机械与其他模块的兼容性问题。
4. 整理设计文档与技术资料,确保符合医疗器械注册法规要求。
任职要求
1. 本科及以上学历,机械设计、生物医学工程等相关专业,懂《工程流体力学》。
2. 熟练使用SolidWorks、Pro/E等三维设计软件,具备扎实的机械原理与材料力学基础。
3. 了解医疗器械行业标准(如ISO 13485)及产品注册流程,有二类/三类医疗器械设计经验者优先。
4. 具备较强的问题分析能力,能独立解决产品开发中的机械结构问题。