职位描述
蛋白纯化工艺生物药抗体药GMP规范执行层析设备操作生产偏差处理 工作职责
1. 严格遵循GMP规范与SOP要求,独立完成生物制品( 层析、过滤、浓缩等纯化工艺操作。
2. 负责生产过程中的关键参数监控、数据记录与偏差处理,确保产品质量可控。
3. 参与纯化设备的日常维护、清洁与校准,协助完成生产区域的环境监控。
4. 配合质量部门完成产品取样、检测及工艺验证工作,及时反馈生产过程中的异常情况。
任职要求
1. 具备1年以上生物制药纯化生产经验,熟悉层析 )、超滤纳滤系统等设备操作。
3. 掌握生物制品纯化的基本原理,