职位描述

生产计划管理设备管理生物/制药 岗位职责:
1、全面负责新建固体制剂(片剂、胶囊、颗粒剂等)生产线的建设、生产运营与管理工作;
2、前期负责生产线的方案设计、设备选型、施工建设、调试验证、GMP符合性搭建、投产工作。主要工作内容:
1)结合固体制剂生产工艺标准,确定生产线建设规模、产品品类、技术参数,制定整体项目实施计划与时间节点;
2)对接设计、施工,负责车间布局规划、工艺流程设计、洁净区等级规划、公用工程配套方案审核,遵循GMP规范、药品生产相关法规,优化车间布局,规避生产合规风险;
3)根据生产工艺需求,完成固体制剂生产设备及检测辅助设备的选型、参数确认;
4)统筹生产线土建改造、洁净工程、设备安装、管线铺设等施工现场管理工作;协调解决施工过程中的技术、进度问题,监督施工质量,把控项目整体建设进度;
5)组织设备单机调试、联动调试、工艺验证、清洁验证;搭建生产线GMP质量管理体系,编制SOP标准操作规程、生产管理制度;完成人员定岗培训、物料采购、备案申报等投产前全部筹备工作;
3、生产运营期的主要工作内容:
1)负责固体生产线日常排产、生产调度工作,合理调配人力、设备、物料资源,高效完成生产任务,保障产品交付时效;
2)严格执行国家药品管理法、GMP及公司质量管理制度,管控生产全流程质量,杜绝质量违规问题;
3)搭建生产团队组织架构,负责基层管理人员以及操作人员的招聘、培训、考核与管理;完善团队奖惩机制,提升员工专业能力与团队绩效;
4)负责成本与设备管理、安全与现场管理、产能优化与工艺升级等车间管理工作。
任职要求:
1、大专及以上学历,制药工程、药学等相关专业;
2、5年及以上制药行业固体制剂(片剂/胶囊/颗粒)生产管理经验,有固体生产线新建/改扩建项目全流程操盘经验者优先;熟悉药厂生产线新建/改扩建立项、工程建设、设备调试、工艺验证、GMP认证等流程;
3、熟悉固体制剂生产工艺、车间洁净区建设标准、公用工程配套知识;熟练掌握固体制剂各类生产设备原理、选型标准及调试方法;
4、抗压能力强,能够适应项目建设期高强度工作节奏;
5、无行业不良从业记录,无重大质量、安全事故相关历史追责记录。
薪资福利:
1、薪资范围:根据候选人从业经验、项目履历面议;
2、 基础福利:入职缴纳五险一金、带薪年假、法定节假日、节日福利、定期体检;
3、其他福利:员工餐、员工宿舍、通勤车、话费补贴、节假日礼品等;
4. 发展福利:完善的晋升通道(管理/技术双赛道)、专业技能培训、行业交流学习机会。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别: 细胞生物技术

公司介绍

西安安健药业有限公司是集生产、研发、营销为一体的制药企业,生产中心位于古都西安,研发和营销中心位于南大门广州,公司以经营自主研发品种为主导,先后被评为陕西省高新技术企业、A级纳税人信誉企业。公司生产中心占地面积约6.5万平方米,可生产品种50多个,已有小容量注射剂、片剂、胶囊剂、散剂、口服溶液剂、头孢颗粒剂等六条生产线通过国家GMP认证,其中小容量注射剂生产线在生产载药脂微球注射乳剂方面达到国内领先水平。安健药物研究院是公司的新药研发中心,是与广东药学院合作组建的研究生联合培养基地。截至2014年初,研究院已培养多名应用型研究生,并成功开发了口服补液盐Ⅲ、脂溶性维生素注射液(脂微球)等6个具有独特优势的上市品种,申请发明专利31项,其中已授权12项。目前研发领域涉及消化、营养、抗感染、急救解毒和心脑血管等方面,部分项目已取得阶段性成果。广东安健医药有限公司是公司的营销中心,负责公司营销渠道与营销队伍的管理,并提供产品市场策划和学术支持平台,以专业化合作的代理营销模式创建公司营销网络。公司致力建设精英团队,通过内部培养、外部引进以及与高校联合培养研究生等方式发掘和培养人才,并不断探索有效管理机制为员工发展提供平台;公司视质量为信誉、为生命,通过GMP内部飞检制度和质量授权人制度等一系列措施严格控制产品质量;公司以信誉作为第一前提,追求与客户建立长期、稳定的合作关系,营造共同发展的战略合作平台;公司以社会责任为已任,通过捐款赈灾、成立奖(助)学金等方式履行我们应尽的社会责任.....一直以来,安健人追求卓越无止境!我们始终秉承“信誉、意志、职责”的企业精神,坚持信誉就是生命的原则,倡导企业及员工以钢铁般的意志迎接各种挑战,坚定地履行我们的工作职责和社会职责,致力建设一个具有强大竞争力和卓越品牌的高、精、尖医药企业,为社会提供高质量的健康服务。

企业信息

  • 名称:西安安健药业有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 100-499人

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