职位描述
公用系统水系统空调系统生物/制药 base合肥（工作地不接受勿投递）
岗位职责：
1. 负责纯化水、注射用水、纯蒸汽系统及空调系统（HVAC）的周期性取样、确认与再确认工作，包括方案审核、现场测试协调及数据收集审核；
2. 跟踪公用系统（含水、汽、气、空调）日常监测数据，发现异常时配合偏差调查与整改；
3. 执行生产现场全程驻场监督，含投料复核、SOP执行检查、清场确认及环境参数核查，完成关键工序取样；
4. 执行车间环境监测（悬浮粒子、微生物等），完成采样、送检及数据审核；
5. 负责物料放行初审、供应商资质管理及不合格物料处理跟踪；
6. 管理COA及批记录、验证报告等档案的归档、编号、完整性检查及台账维护；7. 协助偏差/变更/CAPA事件的编号登记、台账维护及整改跟踪。
任职要求：
1. 学历：本科及以上，药学、制药工程、生物工程、化学等相关专业；
2. 经验：2年以上制药行业QA或QC经验，必须具有纯化水、注射用水、纯蒸汽及空调系统（HVAC）的确认（IQ/OQ/PQ）或再确认实际经验，有生物制药背景者优先；
3. 技能：熟悉GMP、ISO 14644洁净环境标准，具备无菌取样、现场监督及供应商资质审核能力；熟练使用Office软件，文档整理细致严谨；
4. 其他：责任心强，具备良好沟通协调能力。
公司介绍
合肥阿法纳生物科技有限公司是由中国科学技术大学生命科学学院教授团队创立的集mRNA设计、合成及递送体系为一体的生物医药公司。阿法纳生物对标国际mRNA药物技术前沿，专注于解决mRNA药物设计、合成及递送各环节的科学难题，并通过改进生产工艺，严格把控产品质量，致力于生产出最优的mRNA预防疫苗和治疗药物。目前，公司对mRNA新冠疫苗的研发已取得突破性进展，有望打破国际上对mRNA新冠疫苗的技术垄断，助力我国在mRNA疫苗领域赶超世界先进水平。公司拥有自主研发的mRNA药物设计合成平台和脂质纳米递送载体平台。现因放大生产工艺需要，公司面向社会诚聘具有mRNA生产过程中涉及的发酵、质粒纯化、DNA线性化、DNA纯化、体外转录等相关生产经验和质检经验的人才，及药品注册申报的相关人才。