职位描述

仿制药原料药QA质量体系管理QCGMP认证 全面负责公司药品质量管理工作,落实药品管理法及 GMP 规范。 搭建并运维质量管理体系,统筹文件管理、内审、风险评估与持续改进。 行使质量一票否决权,负责原辅料、包材、成品审核放行。主导偏差、变更、OOS 等质量事件调查处置,监管生产、检验全流程合规。 组织供应商审计与质量评估,配合药监检查、飞检及各类核查。 把控数据完整性、产品追溯,保障药品质量安全,对药品质量承担主要责任。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别: 细胞生物技术

公司介绍

山东济坤生物制药有限公司是一家专注于药品研发、生产、贸易及委托定制服务(CRO/CMO/CDMO/CSO)为一体的高科技企业。作为医药健康产业的领先代表,公司始终把科技创新作为第一发展战略,深耕医药研发、创新医药生产、汇智医药服务,聚焦医药前沿领域。引入数字化项目管理系统、采用国际领先的智能化设备设施、推行精益化管理模式,与中国药科大学、沈阳药科大学等十余家一线院校、研发机构合作开发多个填补国内、国际空白的产品;面向国家重大科技需求,主动承担多项国家课题研究,不断引领新药品、新器械、新疗法及重大领域药物的创新。秉承“健康与美丽同行”的美好愿景,以提高生命质量、赋能美丽人生为目标,加快科技创新,持续助力人类健康事业蓬勃发展。现真诚邀请您的加盟,共创健康人生!

企业信息

  • 名称:山东济坤生物制药有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 500-999人

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