职位描述

研发QA制药化学原料/化学制品 一、岗位职责
1. 负责研发质量管理体系(R&D QMS)的建立与维护,确保符合GMP及相关法规;
2. 负责研发项目全过程的质量监督,包括方案、报告、原始记录的审核;
3. 负责组织研发过程中的偏差管理、变更控制和CAPA(纠正与预防措施)的实施;
4. 参与研发阶段供应商审计、仪器设备验证、分析方法验证等工作;
5. 负责研发文件(SOP、记录模板等)的管理与培训;
6. 协助迎接客户及官方的现场审计与注册核查。
二、任职要求
1. 药学、制药工程等相关专业,本科及以上学历;
2. 2年以上化学原料药或药物研发QA相关工作经验;
3. 熟悉新版GMP、ICH指导原则及药品注册法规;
4. 具备良好的文件审核能力、沟通能力及团队协作精神。
三、上班时间
周一至周五,冬季8:30-17:30,夏季8:30-18:00,双休,偶尔值班或加班
四、薪资待遇及福利
薪资5-8k,购买五险一金,工作餐,享受法定假日

其他要求

招聘人数: 0
职能类别: 细胞生物技术

公司介绍

四川协力制药有限公司是中国植物来源药物行业领先的GMP制药企业。专业从事于植物种植、天然活性成分提取及其衍生物合成研究、开发与生产,抗肿瘤系列及药物制剂生产的大型中外合资企业。公司创立于20世纪80年代,位于成都彭州市,拥有5个生产基地,两个药材种植基地。中心化验室配备专业分析人员和精密分析测试仪器。同时中试车间可进行多种化学反应并具备从公斤到吨级的试验规模。公司与多家国家级科研机构建立了良好的技术依托关系,具有雄厚的技术实力。是全球主要黄酮类药物,抗疟疾药物,细胞毒素抗肿瘤药物等的全球领先供应商之一。2004年公司取得了中国GMP证书;2010年公司通取得日本GMP证书;2011年取得了欧洲EU-GMP证书。从GAP种植、安全生产、环境维护、质量监控、全球注册、销售,严格执行GMP和ICHQ7A规范。公司锐意进取、不断创新,经过20多年的快速发展,目前拥有30多个植物提取物、原料药和近80个成品制剂,广泛用于制药和保健品行业。80%的产品出口欧美市场,出口创汇近3000万美元。协力拥有一流的研发队伍,强大的研究及快速文献检索能力,专注于工艺的研究和新化合物的合成,我们可以完成各种复杂化学反应,例如:无氧,无水以及高压反应;新分析方法的开发与验证;杂质和稳定性研究;专利检索与分析;国际国内药品注册工作。以专业、专注、创新的精神推动协力事业不断向前发展。为实现公司的发展目标,需聘请一批有知识、有能力、团队合作意识强、乐意在医药行业大展身手的精英加盟。我们将为您提供施展才华的舞台、良好的发展空间、专业的培训机会及优厚的待遇。

企业信息

  • 名称:四川协力制药股份有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 100-499人

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