职位描述

新药仿制药药品临床监查 岗位职责: (全国驻地都可,优先广州、上海、杭州、山东等区域) 1、撰写并审核临床部分的申报资料; 2、提供临床研究单位所需的资料; 3、按时向临床机构提供样品及剩余样品的收回; 4、跟进并监督临床研究进度,在项目进展的个阶段进行沟通协调与汇报; 5、收集不良事件和严重不良事件(SAE),并进行归档; 6、审核临床研究报告; 7、及时更新公司相关临床研究项目的药物临床试验登记; 8、其他临时交办的事务处理。 任职要求: 1、临床医学、药学或护理等相关专业,本科及以上学历; 2、有临床注册药品CRA工作经验两年以上; 3、良好的沟通和协调能力和英语读写能力; 4、诚信,勤奋,好学,踏实,具有良好的职业道德; 5、较强的独立工作能力及团队合作精神; 6、能接受因工作需要省内、外出差。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别: 细胞生物技术

公司介绍

成都倍特药业股份有限公司(简称“倍特药业”)是一家专业从事医药创新和高品质药物研发、生产及销售的高新技术企业,长期致力于特色原料药、高端仿制药、创新药和新型给药系统四大研发方向,实现了从中间体、原料药到制剂的全生态医药产业链覆盖。公司旗下拥有10余家分(子)公司,员工5000余名,其中由10余位全球顶尖专家领衔的研发团队达1000余人。

公司建立了专业聚焦的多家研发机构,在成都、上海、杭州、海口、广安等地建设了10余个生产基地,部分生产基地已先后通过欧盟和日本GMP认证;组建起制剂和原料药两大营销体系,营销网络遍及全国并辐射全球多个国家和地区。已逐步成为一家发展理念超前、研发实力强劲、产品管线齐备、生产质量卓越和营销网络健全的创新型医药企业。

倍特药业自2013年起连续荣列“中国医药工业百强企业”,2020年度位列全国第73名。荣膺“中国化药研发实力100强(第13名)”“中国药品研发综合实力100强(第19名)”“中国医药工业最具成长力企业”“中国医药工业最具投资价值企业”“中国医药研发产品线最佳工业企业”“四川省优秀民营企业”等多项殊荣,被认定为“全国第一批小品种药(短缺药)集中生产基地建设单位”“国家企业技术中心”和“四川省博士后创新实践基地”。

企业信息

  • 名称:成都倍特药业股份有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 5000-9999人

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