职位描述
质量体系管理无菌制剂 岗位职责：1、负责无菌制剂药品质量管理，健全无菌制剂产品质量控制和质量保证体系，监督相关质量管理规范执行，确保质量管理体系有效运行；
2、协助质量负责人管理，确保生产过程控制和药品质量控制符合相关法规要求、标准要求；
3、确保药品生产、检验等数据和记录真实、准确、完整和可追溯；
4、建立并优化质量管理培训体系，组织开展全员质量意识、法规知识、操作技能培训及考核，提升团队专业能力；
5、协助质量负责人处理药品质量投诉、事故调查、不良反应报告、药品召回等事务；
6、跟踪国内外无菌制剂领域法规动态（如 ICH、欧盟 Annex 1 等），推动公司质量体系持续合规升级。 任职资格：1、药学或者相关专业背景，本科及以上学历。
2、工作经验（省外）：需具有至少10年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少5年无菌药品生产和质量管理的实践经验，具有质量负责人工作经验优先。
3、法规知识：熟悉国内外药品质量管理相关法规（如GMP、ICH、欧盟 Annex 1、中国药典等），能精准解读并落地执行。
4、熟悉无菌制剂产品工艺和理论基础。
5、具备良好的沟通协调、问题解决及团队管理能力，抗压性强。
公司介绍
贵州瑞和制药有限公司创立于1998年，是一家集中西药研发、生产、销售为一体的现代化高新技术企业,先后荣膺国家经贸委、国家科技部、贵州省发改委、贵州省科技厅、贵州省国家税务局和地方税务局授予的“国家技术创新计划项目承担企业”、“国家级火炬计划科技型中小企业技术创新基金承担企业”、“科技部特派员项目承担单位”以及“贵州省高新技术企业”、“贵州省企业技术中心”、“贵州省高技术产业化示范工程企业”、“纳税百强企业”、“贵州省A级纳税信用企业”和“贵州省民营企业100强”等多项荣誉称号。公司现有产品涵盖小容量注射剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、散剂等多种剂型，其中肝病治疗专科用药“舒肝宁注射液”是企业生产经营拳头产品，为国家药物发明专利品种、全国独家品种以及科技部火炬计划创新品种。历经十余年发展，企业规模效益不断增长，步入持续稳定发展轨道。“健康中国2030”规划纲要与国家大力振兴中医药产业发展战略规划愿景，为企业可持续健康发展营造了良好的产业环境与方向目标。企业正着力构建产品研发和市场规模一体化建设创新思路，为企业未来5-10年的发展夯实技术、产品、人才和产业基础，为最大化促进社会、经济以及“健康中国”建设事业作出持续努力和贡献。健康中国2030为中药业行业带来了大发展前景，大格局引来大机遇，我们需要大批人才加盟共赢！ 公司现处于高速发展期，我们将为有志加盟公司发展的精英匹配较好的事业发展平台，陪伴瑞和一起成长，并彼此成就！真诚希望与您携手共创瑞和的美好明天！