职位描述
高效液相色谱仪 岗位职责:
1、样品检测:执行研发各阶段的样品(小试、中试、稳定性样品)检测,及时、准确出具检测结果。
2、数据分析:分析检测数据,识别异常点,协助研发团队排查质量问题或工艺改进方向。
3、方法开发与验证:负责新产品/新原料的检测方法开发、优化及验证(如准确度、精密度、线性等),制定相关SOP。
4、仪器管理:熟练操作UV、HPLC、GC、LC-MS、FTIR、溶出仪等分析仪器,进行日常校准和故障排查,负责实验仪器设备的使用、保养及维护工作。
5、合规与记录:规范填写原始记录,确保数据完整、可追溯,符合质量管理体系要求。
任职要求:
1、本科及以上学历,分析化学、药学、食品科学、生物工程、材料化学等相关专业。
2、2年及以上分析检测经验,具有方法学开发或验证经验者优先。
3、熟练操作HPLC、GC等常用分析仪器,能独立处理常见故障;熟悉方法验证流程及ICH、ChP、USP等药典/标准;掌握常规理化检测(水分、滴定、pH、溶出度等);能使用统计软件(如Minitab、SPSS)分析数据者加分。
4、对数据敏感,有强合规意识;能独立分析异常并设计排查方案;清晰向研发、生产等部门传递检测结论;能快速掌握新方法、新仪器。
公司介绍
江苏神华药业有限公司位于江苏省淮安市金湖县,是一家专业从事真菌生物发酵制品的研发、制造与销售的现代医药企业,公司不断致力于真菌药用和保健功能的发现与研究。公司为中国最早的真菌药物、黄原胶生产基地。先后被授予“江苏省科技型中小企业”、“江苏省高成长型中小企业”、 “江苏省两化融合试点企业”。公司产品属于生物技术和新医药领域,符合国家产业政策,发展前景向好,具有长线生命力。产品广泛应用于消化系统、心脑血管系统、免疫力调节系统等疾病治疗领域以及在抗衰老、抗氧化,美容养生、运动营养等健康领域,治疗或保健效果显著。其中,主导产品发酵虫草菌粉、复合氨基酸等畅销国内外,已出口至美国、欧洲等16个国家和地区。同时,虫草发酵菌粉、BCAA等多个产品获评江苏省高新技术产品;公司拥有完备的质量控制体系,先后通过了新版GMP、GSP、ISO9001、ISO22000、ISO14001、OHSAS18001等管理体系认证及CNAS国家实验室认可。公司建有国家级博士后科研工作站、江苏省企业技术中心、江苏省药用真菌生物工程技术研究中心、江苏省企业院士工作站等多个科研平台。并与中国科学院、江南大学、中国药科大学、南京中医药大学等多家高校及科研院所建立了长期、稳定的产学研合作关系。公司在特色原料药、特色药品制剂、医用食品(肠内营养制剂)、保健食品、功能食品等5大领域,有20余个新产品,即将开发上市。新的发展时期,我们将借助资本运作的契机,继续秉承“致力生物医药,服务社会大众”的企业宗旨,以科技创新为先导,紧紧围绕药用真菌、氨基酸、胶体多糖等特色产业,用心建设“诚信工厂、透明工厂、科技工厂、人文工厂、园林工厂”,努力打造 特色生物医药 健康产业园,为繁荣地方经济发展、造福人类生命健康,做出积极的贡献。