职位描述
质量管理药学 素质要求: 1.质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)，具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作。 2.质量受权人应当具有必要的专业理论知识，并经过与产品放行有关的培训，方能独立履行其职责。 工作职责: 1.组织建立和完善本企业药品生产质量管理体系，并对该体系工作情况进行监控，确保其有效运行; 2.负责保证企业对药品管理法律、法规及质量管理规范等方面的符合性; 3.负责质量保证部门的管理; 4.负责人员的质量相关工作的培训管理; 5.组织开展质量体系的自检工作。 6.负责对下列影响产品质量的关键管理活动行使决定权: 6.1质量管理文件的批准: 6.2物料及成品质量控制标准的批准: 6.3工艺验证和关键工艺参数的批准: 6.4工艺规程和主批生产记录的批准; 6.5与产品质量相关的变更的批准: 6.6每批成品的放行权; 6.7不合格品处理方式的批准: 6.8负责产品召回的组织协调及批准: 6.9其它对产品质量有关键影响的活动。 7.对于产品质量有重大影响的下列情形行使否决权: 7.1 关键物料供应商的选取; 7.2生产、质量、物料、设备和工程等部门的关键岗位人员的选用 7.3关键生产设备的选取; 7.4其它对产品质量有重大影响的事项。 8.参与或负责与药品质量相关的其他工作: 8.1参与药品研发和技术改造; 8.2组织撰写产品年度质量审核报告; 8.3参与药品使用环节的质量管理，包括产品质量投诉、不良反应监测工作及合理用药宣传及偏差的最终审批工作等; 8.4参与产品流通环节的质量管理，确保产品在流通过程中按产品的质量要求的条件储存、运输。 9.负责与药品监督管理部门的沟通:药品质量受权人应与药品监管部门保持密切交流与沟通，定期报告质量管理工作情况，及时反映企业在质量管理工作中遇到的问题。职位福利：绩效奖金、节日福利、加班补助、社保
公司介绍
河北东汝阿胶有限公司是专业生产药品阿胶的高新技术企业，具有较强的技术实力以及经济实力。公司坐落于河北省馆陶县经济开发区98号，成立于2013年3月。药品生产许可证号为冀20120016，国药准字号为Z15020775，固定资产6000万元。建有符合国家药品生产企业要求的GMP车间，各种生产设备、实验设备、检测设备齐全。现有职工1000余人，设有产品研发室、实验室、化验室，为生产高技术含量、高质量的阿胶产品提供了有力的保障。 公司的质量方针为用纯正原料，做国药精品，从原料采购到成品，在每个环节，都有专门人员进行检测，并经质量管理部门复检审核后才能转入下道工序，严格检测手段，严控工序流转、狠抓产品质量，为您生产技术含量高，质量上乘的阿胶产品！公司的所在地馆陶县，位于河北省东南部，地处冀鲁豫接壤区，依傍蜿蜒流淌的卫运河，与山东省冠县、临清市隔河相望。馆陶县已有2200多年的历史，始建于西汉初年，因其城西北七里有陶丘，赵置驿馆于其侧，故名馆陶。馆陶县有尧唐之遗风、儒家教育之余泽，先后有汉文帝刘恒、汉宣帝刘询、东汉光武帝刘秀和唐高祖李渊四个帝王的女儿被封为“馆陶公主”，有三国魏文帝、晋庄王和明鲁庄王三个帝王的儿子被封为“馆陶王”。馆陶县民风朴实，人杰地灵，也是唐朝名相魏征的故乡。1965年以前，馆陶县归山东省所辖，与东阿县同属聊城地区。公司地理位置优越，交通便利，紧临106国道、309国道、青兰高速、大广高速。公司全体员工热忱欢迎新老客户前来考察、洽谈业务、共谋发展。