职位描述

化学药制剂液体制剂吸入制剂药物研发分析方法注册申报 1. Responsible for the development, validation, and routine testing of analytical methods during the drug R&D process.
负责药物研发试验过程中,分析方法的开发、验证以及日常检验工作;
2. Responsible for preparing experimental records, protocols, reports, and other experiment-related documents, ensuring their authenticity and integrity. Also responsible for establishing and reviewing quality standards.
负责完成实验记录、方案、报告及实验相关文件的编写,保证其真实性和完整性;并负责质量标准的制定、复核等工作;
3. Develop project R&D plans, coordinate their execution, and analyze and resolve any issues that arise during the R&D process in a timely manner.
制定项目研发计划并协调计划的执行,对研发中出现的问题进行分析并及时解决;
4. Compile and prepare corresponding registration dossiers in compliance with the latest pharmaceutical registration regulations and guidelines.
根据最新药品注册法规要求整理并编写相应的注册申报资料;
5. Oversee the daily management of the analytical laboratory and perform routine maintenance on analytical instruments.
负责分析实验室的日常管理工作,并对分析仪器进行日常维护;
6. Coordinate the preparation of technical documentation and facilitate technology transfer activities.
协调技术资料撰写及技术转移。
任职要求:
1. Minimum of 3 years of experience in an analytical R&D role.
在分析研发岗位拥有至少3年的工作经验。
2. Comprehensive analytical experience with two or more liquid dosage forms; prior experience with inhalation products, ophthalmic solutions, or injections is highly preferred.
具有2个或以上的液体制剂的完整分析经验;有吸入制剂、眼科溶液或注射剂经验者优先。
3. Proficiency in Microsoft Office Suite (Word, Excel, PowerPoint).
精通微软Office办公软件。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别:

公司介绍

法国优尼特尔制药集团是全球领先的BFS(吹灌封)技术解决方案提供商,专注于为原研药和仿制药客户进行委托生产(CDMO)。我们的产品线涵盖滴眼液、鼻腔护理液及雾化吸入药物等无菌单剂量制剂,以及条形袋装口服液体制剂。集团在全球拥有八家工厂,分别位于法国、美国、巴西和中国,并在法国波尔多设有创新研发中心。此外,我们在法国巴黎、美国罗切斯特、巴西圣保罗和中国南京设有商务办公室,以推动全球业务的扩展。每年,我们的吹灌封技术产品产量超过50亿支,销售网络遍布全球100个国家和地区。 作为优尼特尔制药集团100%控股的全资子公司,优尼特尔南京制药有限公司位于南京市江宁经济技术开发区将军大道169号,占地面积达5.78万平方米。2024年公司新增两条BP460的先进产线。在集团的持续投资扩建和法国先进技术和经验的支持下,将南京工厂打造成为一个未来拥有20条BP460先进生产线,集数字化为一体,在BFS吹灌封技术领域生产无菌、不含防腐剂的单剂量液体制剂以及为中国眼科和呼吸系统市场及跨国制药公司提供CDMO服务的行业佼佼者。

企业信息

  • 名称:优尼特尔南京制药有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 其他
  • 规模: 100-499人

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