职位描述
质量体系管理招投标合规管控ISO15189体系落地 工作职责
1. 主导医学检验实验室质量管理体系的搭建与优化，依据ISO15189及行业规范完成体系文件编制、宣贯培训与落地监督，保障实验室标准化运营。
2. 覆盖标本接收、检测、报告审核全流程，通过日常巡检纠偏操作偏差，杜绝数据造假，确保检验结果精准可靠。
3. 监控室内质控数据并完成室间质评上报，定期输出质量分析报告，定位问题并推动整改优化。
4. 建立质量问题整改台账，跟进内审、外审及监管检查发现问题的闭环处理，持续完善管控流程。
5. 统筹政府监管部门检查的筹备与对接工作，梳理迎检资料并落实整改，保障实验室合规经营。
6. 收集招投标政策信息，完成投标资料审核筹备；开展合作方资质审核与动态管理，规避合规风险。
任职要求
1. 医学检验、质量管理相关专业本科及以上学历，持有医学检验相关执业资格证书优先。
2. 熟悉ISO15189体系及医学检验行业标准，具备2年以上医学检验实验室质量管控经验。
3. 掌握质量数据统计分析方法，能独立撰写质量报告并推动问题整改。
4. 具备监管检查迎检经验，能高效应对官方督查与评审工作。
5. 具备招投标资料筹备及合作方资质审核能力，熟悉医药行业合规要求。
公司介绍
乐仁堂投资集团股份有限公司 乐仁堂投资集团股份有限公司(简称“乐仁堂集团”)是一家布局医药科技、医疗服务和健康养生的大型集团公司，多年来荣获“全国精神文明示范先进单位”“河北省诚信企业”“全国文明单位”等超过100多项荣誉。“乐仁堂”创始于1935年，衍生于北京同仁堂，距今已有近百年的历史。1994年，乐仁堂被国内贸易部认定为“中华老字号”，中华老字号是指在长期生产经营中，沿袭和继承了中华民族优秀的文化传统，具有鲜明的地域文化特征和历史痕迹、具有独特工艺和经营特色的产品、技艺或服务，取得社会广泛认同，赢得良好商业信誉的品牌。目前全国各行业共有老字号商家约一万多家，到今天仍在经营的仅不到千家。作为河北省成立时间最长、规模最大的医药企业，乐仁堂严格执行GSP(药品经营质量管理规范)标准并顺利通过ISO9000质量管理体系认证，视产品质量和服务品质为生命，凭借诚实守信的商业道德操守、勇于担当的社会责任感以及专业的医药运营管理和突出的经营业绩，树立了良好的企业形象，赢得了广泛的用户口碑和社会赞誉，成为政府的好帮手、用户的贴心人、百姓健康的守护神。“炮制虽繁必不敢省人工，品味虽贵必不敢减物力。”挂在北京同仁堂门口的这副楹联，也是衍生于此的石家庄乐仁堂几代人始终如一的遵循。乐施仁爱，济世健民，历经88载，乐仁堂“中华老字号”的牌匾，在传承发展中历久弥新，在创新进步中老而弥坚。