职位描述

冻干制剂无菌制剂微生态/活菌制剂 岗位职责:
1. 在研发经理的指导下,负责微生态制剂(如冻干菌粉、胶囊等)的处方与工艺开发工作,包括冻干保护剂筛选、辅料配比优化、制剂工艺参数研究等。
2. 独立或协作完成制剂工艺的小试及中试研究,如菌泥与保护剂的混合、均质、预冻、灌装等关键步骤的操作与工艺条件探索。
3. 负责制剂相关设备的日常操作、维护与清洁,如厌氧工作站、生物安全柜、均质机、灌装设备、冻干机(配合)等,并参与相关设备验证。
4. 设计并执行制剂工艺稳定性、兼容性及初步稳定性研究实验,对制剂样品的物理特性、活菌存活率、复溶性能等关键指标进行测试与评估。
5. 准确、及时地记录实验过程与数据,对实验结果进行初步分析,协助完成实验报告、技术文件及标准操作规程(SOP)草案的撰写。
6. 参与解决制剂工艺开发中遇到的技术问题,并对生产转化过程中出现的制剂相关问题提供技术支持。
7. 与发酵、分析检测、质量等部门密切协作,确保研发链条顺畅。
任职资格:
1. 本科及以上学历,制药工程、药剂学、生物工程、微生物学、生物技术等相关专业。
2. 1-3年制剂研发或相关经验,具有冻干制剂、无菌制剂、微生态/活菌制剂开发经验者优先。优秀应届硕士毕业生可考虑。
3. 熟悉制剂研发的基本流程,了解冻干工艺、无菌操作、药品稳定性研究等基本知识。
4. 具备良好的实验动手能力,能严格遵循实验方案和SOP进行操作,工作细致、严谨。
5. 具备良好的学习能力、执行力及团队协作精神,能适应研发工作节奏,对解决技术问题有热情。
6. 具备良好的沟通能力和文档撰写能力。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别: 细胞生物技术

公司介绍

□ 概况   云南沃森生物技术股份有限公司是一家专业从事人用疫苗产品研发、生产、销售的生物制药企业,致力于向国内外市场提供安全有效、品质优异、技术先进的人用疫苗产品。   公司在昆明国家高新区拥有一个先进的新型疫苗研发中心和中试基地,在玉溪高新区与江苏泰州中国医药城建成了现代化的疫苗生产基地,构建了一个覆盖国内30个省区的 2000多个县区的营销网络。   2010年11月12日,云南沃森生物技术股份有限公司(股票简称:沃森生物;股票代码:300142)在深圳证券交易所成功挂牌上市,成为云南省首家在中国创业板挂牌上市的企业。 □ 业绩   2010年,公司实现营业收入35879.23万元,净利润15441.66万元;2011年,公司实现营业收入47381万元、净利润20753万元,与上年同期相比均保持快速增长。随着后续储备自主研发产品的逐步上市,未来几年内公司业绩将保持持续增长。 □ 产品   公司在疫苗研发领域居于行业领先地位,迄今已开发成功了13个市场前景广阔的疫苗产品,立项在研产品近20项。其中,两个产品即b型流感嗜血杆菌结合疫苗与冻干A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗已上市销售,并取得良好业绩。另外完成临床研究取得临床研究合格报告有6个产品,两个产品即冻干A、C、Y、W135群流行性脑膜炎多糖疫苗与冻干A、C群流行性脑膜炎多糖疫苗的生产车间已建成并已取得药品生产批件,即将于近期投放市场。而无细胞百白破三联疫苗的生产线已完成建设正在调试试生产阶段,儿童型和成人型流感病毒裂解疫苗的生产车间已进入建设施工阶段。后续产品生产车间正在规划设计中。   2011年起,随着一大批储备产品的成熟,公司将进入新一轮新产品生产建设高峰期。沃森生物的经营业绩也将因为后续大量新产品的投放市场而将迎来新一轮的攀升。 □ 团队   公司创业和管理团队均具有近二十年的疫苗行业专业从业背景,对疫苗产业链具深刻的理解与敏锐的市场洞察力、以及丰富的实践经验和专业化管理能力。经过十年发展,已形成统一的公司发展战略目标、使命愿景与价值观,并培养和锻炼了一大批年轻技术和管理骨干队伍,为公司的未来发展奠定了坚实的基础。 □ 荣誉   公司系国家高新技术企业、国家认定企业技术中心和疫苗产业化示范基地。公司先后独立承担国家科技部“863”重大攻关课题3项、国家发改委高新技术产业化项目2项,国家卫生部传染病防治重大项目1项,国家科技部支撑计划和国际合作项目各1项,云南省、昆明市科技攻关项目10余项。   目前本公司系国内唯一一家同时拥有两个细菌结合疫苗上市销售的疫苗企业。 有意向者请将简历发送至邮箱hr@walvax.com,我们期待您的加盟!

企业信息

  • 名称:云南沃森生物技术股份有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 国内上市公司
  • 规模: 1000-1999人

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