职位描述
新药注册进口药品注册中药注册咨询 岗位职责
1. 协助注册团队完成中成药注册资料的整理、撰写、提交及跟进工作;
2. 对接上游委托企业(制剂生产、原料供应等),协调并收集注册所需技术与质量文件;
3. 对接外协检验化验团队,跟进样品检测、标准复核等环节,确保数据合规;
4. 跟踪香港及内地中药注册法规动态,及时反馈并更新内部操作规范;
5. 参与注册项目的全流程管理,确保注册进度符合公司战略目标。
任职要求
· 学历专业:中药学专业本科及以上学历;
· 院校优先:沈阳药科大学、中国药科大学(原南京药学院)、广州中医药大学、北京中医药大学等;
· 经验倾向:有工作经验优先,应届毕业生也可以。
· 语言能力:流利粤语优先(非必需但为重要加分项),普通话标准,具备基本英语阅读能力;
· 核心素质:
· 扎实的中药学专业基础知识(中药化学、药理学、制剂分析等);
· 优秀的语言表达与书面沟通能力,善于跨团队、跨机构协作;
· 强大的持续学习能力,能快速掌握香港中成药注册法规;
· 较好的形象气质,具备商务对接的基本素养。
公司介绍
“北京新华联协和药业有限责任公司”是2007年5月由北京协和医院与新华联集团(中国企业500强和中国民营企业100强)合作成立的,注册资本4200万元。公司依托具有全球研发视野和丰富运营经验的专业团队(叶世泰、乔秉善等变态反应学科著名专家担任公司顾问及技术总监),以及多重知识产权保护的过敏原药物技术平台,持续开发各类脱敏治疗药物和体外诊断试剂,是中国变态反应领域的龙头企业。
目前,公司开发的国际首创化学发光过敏原sIgE诊断系统已经上市,产品技术领先,填补国内空白,具有广阔的市场前景。在过敏性疾病的诊断和治疗方面,公司开发的产品将陆续问世。未来五年内,公司将成为具有国际竞争力的生物技术企业,以持续提高生产力,保持产品竞争优势,为大规模生产过敏性疾病体外诊断和脱敏治疗药物提供安全、稳定、全面的技术平台,更大的满足过敏疾病医生和患者的需要。