职位描述
PMP医疗设备/器械/耗材生物/制药 天开长禾概念验证公司为信鸿医疗旗下、天津天开高教科创园核心生物医药概念验证平台,是天津本地聚焦医疗器械创新成果转化的专业服务机构。本岗位定位科技成果转化技术经理人,区别于传统生产、工程、销售类项目经理,核心负责高校、科研院所、医械企业创新项目从实验室技术到商业化落地全链条概念验证(POC)运营管理。
深度联动天津各级政府、园区、药监、高校、医疗机构、投融资机构、检测 CRO 平台,统筹技术研判、项目立项、政策申报、概念验证实施、知识产权布局、资源匹配、商业转化、政企维护全流程;搭建政产学研金服用协同链路,推动医械创新技术完成技术验证、产品验证、商业验证,输出完整转化落地方案,孵化可产业化医疗器械项目,搭建区域医械创新生态,挖掘持续转化项目资源,打造市级生物医药概念验证示范平台。
一、核心工作职责
(一)前端项目挖掘、技术研判与立项管理
1. 对接天津本地高校、科研院所、医院、初创医械企业,挖掘创新医疗器械、生物材料、院内制剂、国产替代类技术成果,开展技术初筛、需求调研、市场前景初步研判。
2. 独立完成项目深度尽调:技术可行性评估、专利知识产权梳理、临床需求匹配、行业法规政策适配性分析,出具项目研判报告、立项评估材料。
3. 组织内部及外部专家评审会,完成概念验证项目立项;结合技术短板、资金需求、落地条件编制项目转化实施方案、里程碑计划表、预算方案。
4. 对接园区、科技、市场监管等政府部门,匹配科技扶持专项资金、创新项目补贴、医疗器械绿色审评通道等政策,完成项目申报材料撰写与落地跟进。
(二)概念验证全流程落地运营(技术 / 产品 / 商业三维验证管控)
1. 统筹概念验证中心实验室资源(理化测试、无菌检测、样机 3D 开发、工程样机试验等),协调检测、研发、工艺外部合作平台,推进技术验证、样机试制、性能测试、工艺验证落地。
2. 全周期管控验证项目进度、经费使用、合规风险,跟踪试验、检测、知识产权同步推进,及时协调解决技术卡点、资源缺口、合作分歧;建立项目风险台账,针对政策、资金、技术、合作方风险制定处置预案。
3. 定期组织项目推进会、专家沟通会、进度复盘会,形成会议纪要,闭环落实各项决议;标准化归集、归档技术图纸、试验报告、专利材料、政府申报文件、财务凭证等全套项目档案。
4. 联动合作 CRO、检测机构、临床专家,统筹完成医疗器械预临床评价、同品种对比、免临床评价等验证配套工作,保障验证过程符合药监合规要求。
(三)成果商业化转化、投融资与客户维护
1. 完成项目三轮验证闭环:技术可行性验证、产品工程化验证、商业模式验证,编制完整验证总结报告、验收材料,向企业、高校、政府主管单位、投资机构进行成果汇报。
2. 针对成熟验证项目撰写商业计划书、路演材料,对接天使基金、产业资本、银行融资渠道,组织项目路演,推进股权融资、技术转让、产学研合作落地。
3. 项目结题后组织全面复盘,沉淀医械成果转化标准流程、政策申报模板、验证评估体系,形成可复制的项目运营范式;持续维护高校、企业、政府、资本长期合作关系,挖掘二次转化、批量服务机会。
4. 负责客户全生命周期维护,根据企业研发、注册、产业化需求迭代验证方案,拓展知识产权运营、注册申报、供应链落地等增值服务业务。
(四)政企生态搭建、资源联动与业务拓展
1. 作为公司对外官方对接人,常态化对接天津市科技局、高新区、药监局、各产业园区、行业协会,熟悉公文往来、项目汇报、政策落地全流程,维护政企渠道。
2. 整合公司现有合作资源:检测平台、研发实验室、投融资机构、临床机构、知识产权机构,搭建资源共享库,为在孵项目匹配研发、检测、注册、资金、渠道资源。
3. 参与园区推介会、医药行业峰会、高校成果发布会,开展平台品牌宣传、项目推介,主动挖掘新增概念验证项目、政企合作课题。
4. 内部跨部门协同:联动验证实验室、知识产权专员、注册咨询团队、商务人员,打通项目全链条协作,提升成果转化整体效率。
(五)平台建设与其他临时性工作
1. 参与天开长禾概念验证中心平台申报、示范载体建设、年度运营总结、绩效材料编制,支撑市级 / 国家级生物医药服务平台创建工作。
2. 完成公司负责人交办的专项课题、政府调研、行业培训、临时项目统筹等其他工作。
二、任职资格要求
(一)基础条件
1. 对接高校、园区、企业、政府单位,阶段性加班配合项目申报、评审工作。
2. 学历:本科,生物医学工程、医疗器械、材料、药学、工商管理、科技管理等相关专业优先。
3. 地域要求:长期在天津居住,熟悉天津高新区、天开高教科创园、生物医药产业政策与政务办事流程优先。
4. 语言:英语四级及以上,可独立阅读医疗器械外文法规、技术文献。
5. 政治面貌不限,有政府项目、科技平台工作经历党员优先。
(二)专业能力与工作经验(核心区分传统项目经理)
1. 工作经验:3 年及以上科技成果转化、科创平台运营、技术经理人、生物医药项目管理相关经验;拥有高校产学研、产业园区孵化器、医疗器械 CRO / 第三方服务平台、政府科技服务从业经历优先;有完整概念验证项目、医械创新孵化项目全周期操盘经验者优先。
2. 政策与政企能力:精通天津市科技型中小企业、创新项目、孵化器、医疗器械扶持政策;具备独立撰写政府专项申报材料、对接科技 / 药监 / 园区多部门实操经验,熟悉政企沟通、汇报、谈判逻辑。
3. 技术转化项目管理能力:掌握科技成果转化全流程,能独立完成技术尽调、项目立项方案、验证实施计划、验收报告、商业计划书撰写;熟练使用项目管理工具管控试验、经费、进度节点,具备技术项目风险识别与处置能力。
4. 资源整合能力:具备对接高校科研团队、临床专家、投融资机构、第三方检测平台资源的实操经验,擅长协调多方主体解决技术、资金、合作矛盾。
5. 公文与文字能力:可独立输出政策申报书、技术研判报告、项目总结、平台运营材料、路演 PPT 等各类专业文书,文字逻辑严谨、符合政府与产业汇报规范。
6. 行业认知:了解医疗器械研发、样机试制、注册法规、知识产权布局基础常识,能快速理解生物医药创新技术落地痛点。
(三)职业素养
1. 结果导向,目标感强,抗压能力突出,擅长多项目并行统筹,时间管理能力优秀。
2. 严谨保密,严守高校技术成果、企业项目、政府专项资金、投融资信息等涉密资料。
3. 具备产业服务思维,共情高校、科创企业转化痛点,主动输出解决方案,服务意识强。
4. 学习能力强,快速跟进医疗器械监管新规、天津科创政策更新,适配创新型概念验证业务迭代。
具备团
公司介绍
天津信鸿医疗科技股份有限公司成立于2006年,坐落于天津市东丽区华明高新区,是一家专业的体外诊断业务综合服务类科技型企业,除向各类医学实验室(主要为医院的检验科)提供体外诊断产品外,还为医疗器械生产经营企业提供第三方物流服务和售后服务,并且通过自主开发的鸿云LIOT系统,为医疗机构提供JMI/VMI和SPD服务。公司于2015年8月3日正式在全国中小企业股份转让系统挂牌(“新三板”),2017年进入新三板创新层,2017年10月因战略规划调整从新三板摘牌。公司2022年收入超6亿元,上缴税款超四千万,实现雇佣员工人数近300人。公司主要向终端用户提供物流配送、技术应用培训、设备维修养护、采购管理、流程规范、医学实验室建设布局优化、体外诊断新技术学术交流推广等多方面服务。经过多年的积累,公司在津冀地区已经建立了较为完善的服务网络,拥有一支由临床医学、检验医学、机械、光学、电子信息等多领域专业人才所组成的近百人服务团队。公司通过分布在各服务网点的工程师对客户提供7×24小时应急服务,目前在津冀地区基本可以做到4小时内到场响应客户需求,帮助客户排除设备故障、解决应用难题,提供应急服务。2017年4月,信鸿医疗正式成为天津市可为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的认证企业。通过提供专业化的贮存服务,为中小型医疗器械经营企业减轻了仓库管理等方面的负担,实现了医疗器械经营企业的集中化管理;通过提供规范的配送服务,提高了货品的配送时效,有力保障了医疗器械货品的质量安全;通过提供先进的物流信息技术服务,实现了订单信息的准确完整以及采购过程的全程可追踪,为监管提供了有力工具。到目前为止,信鸿医疗已为两百多家医疗机构的日常检验工作提供全方位支持,为四十余家医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务,赢得了客户的信赖,形成了持续、稳定的合作伙伴关系。未来,公司将继续拓展业务领域,不断提升服务水平,践行创新工作,加速转型升级,为推动体外诊断行业的发展做出贡献。