化学药仿制药理化分析制剂气相色谱仪液相色谱仪医药制造 工作职责： 1、独立负责并指导分析小组进行分析化学方法开发、建立和验证，为公司研发部门提供分析支持；承担药物分析研究工作，带领团队完成分析方法建立、方法研究、质量研究及稳定性研究； 2、负责解决项目的分析技术难点和相关问题，并管理项目的研究进度； 3、撰写和审核药学研究申报资料，审核和批准技术报告，审核数据和原始记录； 4、组织分析部配合公司其它部门完成现场核查和官方审计等工作； 5、负责团队人员绩效考核管理及部门日常管理工作； 6、负责团队成员培训、培养等工作，帮助成员完成技能提升； 7、领导安排的其他工作任务； 任职要求： 1、分析化学、药物分析相关专业，本科或以上学历，至少有5年以上的分析部门管理经验； 2、熟悉药品研发的流程，熟悉CP、EP、USP等各国药典分析方法，具备良好的药物分析专业理论知识和丰富的药物分析研发经验； 3、熟悉新药、仿制药开发过程及ICH、FDA和CFDA相关指导原则和质量管理体系、GMP体系； 4、熟练掌握并简单维修实验室常规分析仪器及及分析技术等； 5、具有优秀的中英文沟通和读写能力，报告写作能力，能独立查阅、检索相关外文文献并进行原料药、制剂分析方法的开发； 6、具有良好的协调、沟通能力，组织计划能力和优秀的时间、项目管理能力