职位描述
仿制药化学药色谱仪气相色谱仪液相色谱仪高效液相色谱仪质谱仪液相色谱质谱仪气相色谱质谱仪 1协助领导制订研发部门产品质量检验方法和分析仪器的标准操作规程;
2负责分管检品的检验、质量研究、分析仪器和分析方法的开发、验证,并作好原始记录,出具结果报告;
3负责做好使用仪器的使用、维护保养和校准工作,协助组长提出仪器的定期送校及配件的请购计划;
4负责分管检品检验分析方法验证方案的起草、实施和编写验证报告;
5负责协助组长分管检品检验检测结果数据统计及分析;
6 负责分管检品稳定性研究的实施并检测;
7 负责分管对照品的正确使用并标定;
8负责部门的OOS和偏差的报告及调查,变更的申请提交工作;