一类医疗器械二类医疗器械三类医疗器械质量体系管理 职责描述: 1.负责完成质量监督、完善规范质量管理体系，确保生产、检验、仓库等过程均符合法规要求;
2.审核质量相关验证文件等，确保质量管理体系的有效执行;
3.组织处理相关偏差等异常情况的调查，确保产品放行前，相关偏差、变更等已得到有效控制;
4.参与审核公司质量文件的审核及起草，制定组织风险评估活动，参与三方审核;
5.组织调查客户投诉、退换货、召回等质量事件，出具调查报告并推动实施整改方案;审核不合格品的处理;6.审核供应商及客户资质资料，参与审查工作，确保来料的合规性;
7.组织产品相关的质量统计、分析与回顾，及时发现异常问题;
8.负责相关人员管理、人员培训及考核工作，
任职要求:
1.本科及以上学历，医学等理工科相关专业优先;
2.从事医疗器械质量管理相关工作 3年以上，熟练使用质量分析方法和工具，有第三类医疗器械批发经营的或从事体外诊断试剂经营的相关经验优先;
3.熟悉国家相关法律法规，具备良好的法规应用水平及较强的法规敏感性，能够灵活运用法规服务于公司的生产经营活动; 4.具备良好的策划、组织协调、沟通表达能力，有责任心和团队意识.