生物/制药 一、岗位职责
1. 无菌产品灯检检验：严格遵循GMP规范、公司标准操作规程（SOP），负责无菌冻干制剂、无菌注射水针剂等无菌药品的人工灯检工作，逐瓶、逐支检查产品外观，精准识别并剔除含异物、浑浊、变色、裂纹、封口不严、装量异常等不合格产品，杜绝不合格半成品、成品流入下一工序。
2. 设备日常操作与维护：熟练操作灯检机、无菌灯检台等相关设备，严格按照设备操作规程开展作业；每日上岗前、离岗后做好设备清洁、消毒、擦拭工作，检查设备光源、电路、台面状态，及时发现设备异常并上报班组长或设备部门，做好设备运行及维护记录，保障设备正常稳定运行。
3. 生产现场合规管控：严格遵守无菌车间洁净区管理规定，规范穿戴洁净工作服、鞋帽、手套等防护用品，严格执行洁净区出入流程、消毒流程；保持岗位责任区域环境卫生、设备洁净度，杜绝粉尘、杂物、污染源产生，保障无菌生产环境合规达标。
4. 数据记录与台账管理：真实、准确、及时填写灯检生产记录、不合格品记录、设备运行记录、清场消毒记录等各类台账，做到字迹清晰、数据完整、可追溯，严禁涂改、伪造记录；每日统计灯检数量、不合格品数量及类型，按时上报班组，配合完成生产数据汇总工作。
5. 不合格品管控：对检出的不合格产品进行分类、标识、隔离存放，严格按照SOP流程移交不合格品，做好交接记录，杜绝不合格品混放、流失；主动总结不合格品产生规律，及时反馈生产过程中的异常问题，配合质量部门、生产部门开展问题排查与整改工作。
6. 合规执行与培训落地：严格执行药品生产质量管理规范及公司各项规章制度，熟练掌握岗位操作技能、质量标准及风险防控要点；积极参与公司、班组组织的GMP培训、岗位技能培训、质量安全培训，持续提升岗位操作规范性和质量风险意识。
7. 配合车间各项工作：服从车间管理人员、班组长的工作安排，配合完成生产排班、批次生产任务；配合质量部完成巡检、抽检、飞检等核查工作，协助完成车间洁净度验证、工艺验证等相关辅助工作。
二、招聘任职要求
（一）基本条件
1. 学历：大专及以上学历，药学、制药工程、生物工程、化学等相关专业，经验丰富者学历可适当放低。
2. 个人情况：身体健康，无传染性疾病、皮肤病、眼部疾病，视力良好（矫正视力正常，无色盲、色弱），能够适应车间恒温洁净环境作业。
3. 素养：品行端正、责任心强、工作细致严谨，具备良好的执行力、团队协作意识，服从管理，无不良从业记录，严格遵守企业规章制度及GMP合规要求。
（二）专业技能要求
1. 有制药企业无菌车间灯检工作经验者优先，熟练掌握无菌制剂灯检标准、异物识别方法，熟悉灯检岗位SOP操作规程、GMP基础规范。
2.具备基础的数据记录、台账填写能力，能够规范完成各类生产记录，保证数据真实、完整、可追溯。
3.熟悉洁净区作业规范，了解无菌生产污染防控基础知识，具备基本的质量风险识别能力。
（三）工作能力与素质要求
1. 专注力强，能够长时间专注岗位作业，耐心细致，精准甄别细微异物及产品缺陷，降低漏检、误检率。
2. 具备良好的问题反馈能力，发现产品异常、设备故障、环境问题可第一时间上报，不隐瞒、不拖延。
3. 能够适应制药车间倒班制度、流水线生产节奏，抗压能力良好，可高效完成每日生产灯检任务。
4. 严格恪守质量底线，具备极强的质量意识、合规意识，坚守药品生产质量准则。
（四）优先录用条件
1. 具备制药企业GMP车间从业经验、无菌冻干注射剂灯检岗位工作经验者；
2. 持有药品行业相关岗位证书、GMP培训证书者；
3. 熟悉注射剂、无菌水针、冻干粉针等产品灯检标准者；
4. 工作稳定、执行力强，无频繁跳槽记录者。