职位描述
理化检测微生物检测医疗设备/器械/耗材生物/制药医药制造 一、岗位要求
1.专科及以上学历,生物或者医学检验相关专业。
2.具备微生物检测工作经验,熟悉硫乙醇酸盐液体培养基(TSB)及胰酪大豆胨液体培养基(TSA)的配制、使用和保存。
3.能够独立完成菌种传代和保存,懂得生物安全防护,避免交叉污染和阳性对照菌的泄露。
4.了解《中国药典》中微生物限度检查及无菌检查操作。通过系统培训,并持有无菌检验员资格证者最佳。
5.对气象色谱仪有一定接触,能参照规程做环氧乙烷残留量的检测。
6.有理化检验基础,了解滴定、比色法、游标卡尺测量、拉力计基本操作。
7.能对实验室常规仪器,比如pH计,天平进行校准和使用。
二、岗位职责
1.日常维护与保养实验室微生物检测及理化检测相关仪器设备。
2.编辑、更新、并实施无菌及微生物限度检验规程及产品相关其他检验规程。
3.根据生产情况,对原材料、车间环境、纯化水进行微生物限度检测,对最终灭菌产品进行无菌检测和环氧乙烷残留量检测。
4.根据操作规程对产品及原材料的理化性质进行检测。
5.做好各项记录,包含仪器设备相关记录及检验记录,检验结果及时反馈给上级主管。
6. 标准溶液的配制、使用和保存,实验室药品的日常管理。
7.维持检验场所的清洁,无菌检验结束后的样品及时灭菌处理。