职位描述
CRO英语流利 岗位职责:
协调临床数据管理过程,参与临床研究相关项目,保证临床研究数据的及时性、真实性、准 确性和完整性。
根据临床研究方案,在规定时间内完成EDC的设计/建立/验证/测试。
在项目EDC上线后,需要对公司内部项目相关人员(如CRA,CRC,PM等)进行EDC的培训。
在临床试验基地启动访视时或之前,需要对基地方项目参与人员进行EDC培训,确保被培训 人员能够准确地理解和使用EDC。
为临床研究项目制订DMP,DVP,并按计划提交数据管理报告。
按照DVP核查数据,或指导助理临床数据管理员进行数据的核查,并审核数据核查报告,对 可疑数据发布DRF。
为项目设置医学术语词典,并指导助理临床数据管理员进行临床医学术语编码。
能够编写程序,生成数据表。
准备盲态审核会议所需的资料,并参与数据库的盲态审核。
为经验较少的员工提供培训和指导。
可能要担任数据管理相关SOP的作者或审阅者。
可能要参与临床研究方案数据管理部分的撰写。
数据库及相关管理文件的归档。
根据工作需要,可能需要不定时出差。
完成直线经理分配的其他工作。
任职要求:
1. 本科及以上学历,医药、统计、计算机相关专业优先;
2. 3年以上DPL经验或者5年以上DM经验;
3. 英语书面口语都流利,有英文竞标经验者优先。
4. 会编程的优先
公司介绍
昆拓信诚医药研发(北京)有限公司是昆泰公司投资全资子公司,为美资CRO公司,依托昆泰公司全球高标准的质量管理系统和资源,昆拓形成了涵盖所有运营部门的完备标准操作流程(SOP)系统以及质量控制体系。
昆拓秉承诚信、责任、合作、创新的公司文化,致力于成为中国本土临床研究服务的领跑者,以昆泰为依托,用心提供高品质的专业化服务。昆拓具有开放、友好的公司文化氛围,制定了严格的人才培养机制,为员工提供了良好的培训以及职业发展平台。
人员一经录用,公司将提供富有竞争力的薪酬水平。除去国家规定的五险一金外,公司还给员工提供商业医疗保险和商务旅行保险、年度体检、重大疾病保险及人身意外保障等。
应聘邮箱:hr01@kuntuo.com请将简历直接贴在正文中,勿带附件发送,谢谢。