QA审核CAPA生物/制药医药研发/生产外包（CXO） 岗位职责：
Ø 主导供应商审计程序，按照既定的审计计划执行审计，起草发现项报告和审计报告；
Ø 建立和维护公司供应商质量档案、合格供应商清单，收集和审核供应商资质和质量资料等。
Ø 参与供应商相关变更，负责组织供应商的审核、现场审计及供应商年度绩效评估，确保供应商符合公司的要求。
任职要求：
Ø 药学、制药工程等相关专业本科及以上学历，持有质量工程师或内审员证书者优先；
Ø 3年以上制药/医疗器械行业供应商审计或QA工作经验，具备独立完成现场审计的实操能力；
Ø 精通GMP/GDP等质量管理规范，熟悉NMPA/FDA/EU等国内外相关法规及ISO质量管理体系；
Ø 具备优秀的审计洞察力和质量风险分析能力，能独立撰写审计报告并跟踪CAPA闭环；
Ø 工作严谨细致，责任心强，坚持原则，具备优秀的沟通协调能力和抗压能力
Ø 具备良好的英语口语能力者优先。