职位描述
药品临床监查医疗器械监查 工作内容:
1、负责临床试验项目进行现场监督和核查，以确保试验按照相关标准操作程序、试验方案、GCP及ICH-GCP法规进行，发现问题并提出建议，及时提交稽查报告；
2、负责对临床试验文件及其它相关资料进行检查，及时提交稽查报告；
3、及时与项目经理、监查员及研究者沟通，确保临床试验符合相关法规及项目要求；
4、及时跟踪稽查工作中发现的问题，并予以解决；
5、合理制定稽查计划并组织实施；
6、完成领导交办的其它工作。
任职资格:
1、医学、药学相关专业，本科及以上学历；
2、有1年以上临床试验稽查员工作经验或3年以上监查员工作经验有项目管理经验者优先；
3、熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规；
4、具有较强的书面表达、口头表达及沟通协调能力，通过与监查员、项目经理和研究人员的交流，从而可以很好的了解项目情况；
5、具备较强的计划制定及执行能力；
6、诚实正直、性格沉稳、公正、谦让，细心、具团队精神，责任心强，有较强的抗压能力，能适应出差。
公司介绍
北京赛德盛医药科技股份有限公司（国家高新技术服务企业，中关村高新技术服务企业），是一家专业的医药开发综合外包服务公司， 致力于为国内外医药企业提供系统、优质的临床研究服务，立志成为临床研究领域最具影响力的公司之一。赛德盛总部位于北京，下设3家子公司，业务覆盖全国80%药物临床试验机构，全职人员覆盖国内28个城市，并分别在长沙、南京、成都设立办事处。赛德盛秉承“尊重产品、尊重客户、尊重团队”的理念，充分发挥人才优势，密切关注客户需求，严格遵循国际化标准操作规程。公司人员均熟悉ICH-GCP、NMPA-GCP及国内外法规要求，具有丰富的国内外临床研究执行及管理经验，其中核心技术人员均具有多年国际多中心临床研究经验。