药物研究Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期外科内科 一、 岗位职责： 全面负责公司医学部中药项目管理和业务工作。 1.负责组织医学团队开展临床试验项目调研、文献检索，撰写临床试验方案; 2.负责组织医学团队对临床试验项目开展过程予以医学支持，如研究病历、CRF、知情同意书、患者日记卡、研究者手册的编辑等； 3.负责组织医学团队开展临床研究总结报告、临床研究综述、临床部分申报资料的撰写； 4.根据临床项目需求，组织与临床医学专家、审评专家进行方案设计相关沟通； 5.负责组织医学团队参与临床方案讨论会、数据审核会，并提供医学支持； 6.负责组织医学团队制定和实施新药临床开发策略； 7.负责组织医学团队评估临床研究中不良事件及其影响； 8.负责组织医学团队为商务部、项目运营部等部门提供医学支持，对内外部人员进行相关培训； 9.负责参加相关学术活动，维持专家良好关系。 10.其他公司领导交办的相关任务。 二、任职要求： 1.中医临床、中药相关专业硕士研究生学历； 2.具有至少5年医药临床试验相关工作经验，熟悉不同疾病领域的临床研究； 3.具有较强的医学编辑功底，精通医学文献检索、阅读和基础办公软件； 4.工作态度积极认真，乐观、有亲和力与团队协作精神； 5.具备能够与临床试验中心专家等交流沟通的能力； 6.有较强的抗压能力,能适应出差； 7.具体待遇面谈。