职位描述
临床项目管理肿瘤经验肾病经验 工作职责
1. 负责临床试验项目的全流程管理,确保项目按时、按质、按预算交付,严格遵守GCP、ICH及相关法规要求;
2. 制定并管理项目预算、时间表及风险管控计划,及时识别并推动解决项目风险;
3. 作为客户主要对接人,主导区域/项目层面的沟通,定期汇报项目进展、关键指标及风险应对策略,主持并带领客户会议;
4. 领导跨职能团队及第三方供应商,协调资源、推动里程碑达成,确保项目合同交付物及成本控制到位;
5. 支持BDM业务拓展,参与项目交付相关的方案展示及客户提案;
任职要求
1. 本科及以上学历,医学、药学、生命科学等相关专业优先;
2. 6年以上临床试验执行经验,其中至少3年项目管理经验;
3. Global CRO或Global Pharma背景,具备至少1个完整项目(作为PM)的独立管理经验;有MRCT(国际多中心临床试验)经验者优先;
4. 有肿瘤或肾病领域项目经验者优先;
5. 优秀的英文书面及口头沟通能力,能作为工作语言与客户及研究者高效交流;具备出色的跨部门协调、风险识别及问题解决能力;
6. 熟练使用MS Office;熟悉CTMS、eDC、eTMF等临床系统;具备供应商管理经验;
7. 有BDM或项目交付展示经验者优先
公司介绍
康德弘翼(WuXi Clinical),是药明康德(WuXi AppTec)的一家全资子公司。始终致力为全球客户提供全方位的临床研究服务,包括药品、生物制品、医疗器械、体外诊断试剂等医药产品,涵盖BE (Bioequivalence) / I期至IV期的临床试验。通过严格的质量控制体系和专业团队的丰富经验,帮助创新性,突破性医药产品尽快上市和造福患者。康德弘翼立足中国,面向世界,以上海总部为中心,辐射全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司。目前,公司实行全球联合运营,人员规模达850+人,运营能力覆盖中国、美国及澳大利亚等,并在上海、北京、广州、武汉、成都、长沙、西安、沈阳、中国台北、美国奥斯汀、美国圣地亚哥和澳大利亚悉尼等地均设有办公室。公司团队与各研究中心建立了良好的合作关系,始终保持着紧密的业务交流,保证了项目能高效、高质地完成。随着业务能力和业务范围的不断拓展,康德弘翼进一步完善和增强了全球一体化研发服务平台的综合实力,助力全球创新合作伙伴更好、更快地开发医药产品。