职位描述
新药药品临床监查Ⅱ期Ⅲ期Ⅰ期化学药生物药CRA肿瘤项目经验 【工作内容】
1、负责临床试验项目的现场监查，确保试验过程严格遵循方案及GCP规范；
2、协调研究者与申办方沟通，跟进受试者招募进度及入组情况，解决现场问题；
3、定期核查原始数据与病例报告表的一致性，监督药物管理及不良事件上报流程；
4、撰写并提交监查报告，协助完成中心启动、中期及关闭会议及相关文件归档。
【任职要求】
1、本科及以上学历，医学、药学、护理或相关专业背景，熟悉GCP法规要求；
2、具备1年以上CRA工作经验，有I-III期临床试验全程监查经历者优先；
3、熟练掌握Office办公软件，具备良好的数据分析能力及文档撰写水平；
4、适应高频出差，拥有较强的沟通协调能力和抗压能力，工作严谨细致。
5、有肿瘤、眼科及皮肤科项目经验优先
公司介绍
康德弘翼（WuXi Clinical），是药明康德（WuXi AppTec）的一家全资子公司。始终致力为全球客户提供全方位的临床研究服务，包括药品、生物制品、医疗器械、体外诊断试剂等医药产品，涵盖BE (Bioequivalence) / I期至IV期的临床试验。通过严格的质量控制体系和专业团队的丰富经验，帮助创新性，突破性医药产品尽快上市和造福患者。康德弘翼立足中国，面向世界，以上海总部为中心，辐射全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司。目前，公司实行全球联合运营，人员规模达850+人，运营能力覆盖中国、美国及澳大利亚等，并在上海、北京、广州、武汉、成都、长沙、西安、沈阳、中国台北、美国奥斯汀、美国圣地亚哥和澳大利亚悉尼等地均设有办公室。公司团队与各研究中心建立了良好的合作关系，始终保持着紧密的业务交流，保证了项目能高效、高质地完成。随着业务能力和业务范围的不断拓展，康德弘翼进一步完善和增强了全球一体化研发服务平台的综合实力，助力全球创新合作伙伴更好、更快地开发医药产品。