职位描述
固体制剂 1. 支持制剂研发进行工艺转移,工艺放大以及工艺验证,根据产品转移需要,参与工艺开发转移工作,负责安排技术转移相关具体工作的车间支持。包括MAH生产项目,一致性评价项目,ANDA和IND的CMC项目及临床各阶段药品CMO;
2. 根据项目需求,协调车间人员、设备,负责车间人员和车间现场的管理、生产安排,满足项目生产需求;
3. 参与项目转移计划的制定,参与技术风险评估;
4. 及时反馈所负责产品的试生产状况,参与试生产过程中出现的生产技术问题的解决;
5. 支持项目前期报价工作,包括设备产量、性能匹配、生产周期预估等;
6. 负责其他上级管理人员安排的相关工作。