职位描述

固体制剂 1. 支持制剂研发进行工艺转移,工艺放大以及工艺验证,根据产品转移需要,参与工艺开发转移工作,负责安排技术转移相关具体工作的车间支持。包括MAH生产项目,一致性评价项目,ANDA和IND的CMC项目及临床各阶段药品CMO;
2. 根据项目需求,协调车间人员、设备,负责车间人员和车间现场的管理、生产安排,满足项目生产需求;
3. 参与项目转移计划的制定,参与技术风险评估;
4. 及时反馈所负责产品的试生产状况,参与试生产过程中出现的生产技术问题的解决;
5. 支持项目前期报价工作,包括设备产量、性能匹配、生产周期预估等;
6. 负责其他上级管理人员安排的相关工作。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别:

公司介绍

凯莱英医药是一家新药及药物原料药研发商,将分子生物学技术、发酵技术和工艺开发技术结合,为用户提供碳青霉烯类药物、cGMP原料药等产品,应用于抗病毒、抗癌、心脑血管病、糖尿病等重大疾病领域,并与诺华、百时美施贵宝、阿斯利康和葛兰素史克等企业合作。

企业信息

  • 名称:凯莱英医药集团(天津)股份有限公司
  • 行业:其他
  • 性质: 其他
  • 规模: 5000-9999人

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