职位描述
CT研发CT系统文件编制X射线机研发生物/制药医疗设备/器械/耗材 注: 办公地点在本溪工厂, 沈阳有班车直达,奥体中心、喜来登酒店,长白南地铁站,浑南一中,君汇中心,中康海城有站,晚5:00钟下班班车返回,下车点会略有不同。
主要工作职责:
1. 根据公司流程,在新产品开发和已发布产品维护项目中,负责编写或指导新产品开发流程中涉及到的系统级文档,包括且不限于系统需求规格书,系统设计规格书,系统DFMEA,产品技术要求,风险管理等
2. 审评产品,临床,服务,生产,质量等的需求输入;评审子系统需求规格书,子系统设计规格书,子系统DFMEA等
3. 主导并规划系统级别功能从需求到产品化的端到端的工作
4. 管理产品全生命周期中的设计缺陷,包括且不限于总结,评审,规划解决方案,直到缺陷被彻底解决
5. 完成公司交付的其他任务
职位要求:
1. 本科及以上学历
2. 工作认真,细心,肯干,有团队精神
3. 较强的沟通能力,善于推动与其他子系统或利益相关方的讨论,并达成一致意见
3. 熟练使用word, excel, ppt等办公软件
4. 熟悉CT产品相关国家,行业标准与法律法规
5. 熟悉新产品开发及维护流程
6. 计算机,电子,自动化,物理算法,生物医学工程等专业,3年以上CT产品工作经验